消字号备案 口腔类 皮肤类 妇科类中医药配方产品贴牌代加工 卫健委审批的手续更有优势吗?
消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理!消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
妇科中药秘方申报消字号批号,以及中医药产品想上市推广,需要遵循一系列严格的手续和规定。这不仅是为了确保产品的质量和安全,也是保障消费者权益的重要措施。
首先,关于消字号批号的申报,需要准备完整的申请材料。这些材料包括但不限于产品配方、生产工艺、检验报告等,以证明产品符合消字号产品的相关标准和要求。此外,还需要按照规定的格式和要求填写申请表格,并缴纳相应的申请费用。这些申请材料将提交给相关的卫生监督部门或消毒产品管理部门进行审批。在审批过程中,相关部门将对申请材料进行审核和评估,确保产品符合消字号产品的各项规定。
其次,中医药产品想要上市推广,还需要完成药品注册申请。这包括完成临床前研究,向国家药品监督管理部门提交药品注册申请,以及进行必要的临床试验。在这一阶段,所有的数据都需要具有科学性和严谨性,以确保药品的安全性和有效性。药品注册申请成功后,将获得药品批号,这是产品上市的必要条件。
在获得药品批号后,接下来需要考虑的是产品的生产问题。如果自己没有生产设备,可以选择找具有生产中医药产品资质和经验的厂家进行代加工。在选择厂家时,应考察其生产设备、生产环境、质量管理体系等方面是否符合要求。同时,还需要与厂家沟通产品需求、包装要求、生产时间等细节,并达成合作意向。在委托加工生产过程中,应确保厂家按照提供的信息和要求进行生产,并对生产过程进行监督和检查,以确保产品质量。
什么是消字号?如何申报?中药消字号办理流程|||什么是消字号?如何申报?
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
一、消字号申报条件:
有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方
二、消字号申报的流程
签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备zui终定稿材料--现场审查--省局审核
三、消字号申报会遇到的问题
1.原料不符合要求,原料里没有任何可以杀菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先专家审评肯定是过不了,其次在检测时候,检测不出抑菌杀菌等效果
2.申报主体不符合
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标。
四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了
消字号产品上市销售有几个步骤要走,首先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,其次第三方进行检测,zui后做消毒安全卫生评价报告。
中药研发产品 如何备案手续合法上市
中药作为我国传统医学的重要组成部分,一直以来备受关注。众所周知,中药研发是一个漫长而严谨的过程,而备案手续合法上市也是中药研发的zui终目标。那么,如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢?
一、确保产品质量符合标准
中药研发产品上市前,必须确保产品质量符合国家相关标准。这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。只有产品质量符合标准,才能获得资格通过备案手续合法上市。