入局成人用品！二类医疗器械经营备案全攻略
销售成人用品等医疗用品需要办理二类医疗器械备案，这份攻略分享给计划入局的老板，收藏，以备后续！
一、什么情况下需要办理二类医疗器械备案？
从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类，成人用品的，需要办理第二类医疗器械备案。像是血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器呀等等，都需要办理二类医疗。
二、二类医疗器械备案办理要求:
1、营业执照要求
办理二类备案需先取得营业执照，营业执照不能是个人工商户，只能是公司执照。
营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。
2、经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，要属于商业用途或工业用途。
3、线上开网店要求
二类备案jin限线下销售，如需线上销售还需添加一个网络销售备案。
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