健字号产品备室流程+ 怎么合法合规做自己的医药秘方产品 +健字号产品备案审批要求

更新:2024-06-30 08:30 发布者IP:115.57.94.64 浏览:0次
发布企业
中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
品牌:
杰东药业
业务类型:
中药秘方/消字号/健字号/食字号/械字等
公司优势:
一站式服务有自家工厂
关键词
中药批准文号申请,中药秘方批号办理,中药研发产品批文申请,中药配方批号,秘方批号办理
所在地
南京市江宁区远东路388号
联系电话
15093306242
孙青
15093306242
业务经理
孙青  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

健字号产品备案流程:
准备资料:包括企业法人营业执照、产品配方、生产工艺流程、产品质量标准、产品说明书等。
提交备案申请:将准备好的所有资料提交给所在地的省级食品药品监督管理部门。
资料审核:食品药品监督管理部门将对提交的资料进行审核,确保其真实性和完整性。
现场核查(如需要):在某些情况下,监管部门可能会对企业的生产现场进行核查,以确保生产条件和质量管理体系符合要求。
备案完成:如果所有审核都通过,食品药品监督管理部门将给予备案凭证,并公示备案信息。
怎么合法合规做自己的医药秘方产品:
确保秘方安全有效:首先,要确保你的医药秘方是安全且有一定疗效的。这可能需要通过科学实验和临床试验来验证。
申请相关许可和认证:根据产品类型,可能需要申请药品生产许可证、GMP认证等。
遵循生产规范:在生产过程中,必须严格遵守国家关于药品生产的规范和标准。
合法宣传和销售:在宣传和销售产品时,必须遵守相关法律法规,不进行虚假宣传,不夸大产品功效。
持续监控和改进:在产品上市后,还需要持续监控其安全性和有效性,并根据反馈进行必要的改进。
健字号产品备案审批要求:
产品配方及技术要求合规:产品的配方必须符合国家相关法律法规和标准要求,不得含有违禁成分。同时,产品的技术要求(如生产工艺、质量控制等)也需要符合规定。
标签和说明书规范:产品的标签和说明书必须清晰、准确,不得有误导性内容,且必须符合国家相关法律法规和标准要求。
生产企业资质:生产企业必须具备相应的生产资质和条件,包括但不限于药品生产许可证、GMP认证等。
安全性和有效性评估:对于某些产品,可能需要提供科学的安全性和有效性评估报告,以证明产品的安全性和疗效。
其他特殊要求:根据产品的具体类型和用途,可能还会有其他特定的要求和标准需要满足。
请注意,以上内容仅供参考,具体流程和要求可能因地区和具体情况而有所不同。在实际操作中,建议咨询的法律顾问或相关以确保合规性。


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成立日期2016年10月19日
注册资本200
主营产品服务范围:中药秘方批文批号办理,注册备案消字号,健字号,食字号,妆字号,械字号等产品手续,OEM贴牌代加工
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介杰东药业协助研发产品办理批号申请,协助企业产品认证流通,如果您有个体户,或者公司,我们以多元化,多形式,多渠道在全国范围内解决中药研发产品的申报问题,我们有的申报团队,我们具备10万级净化车间,专注产品审核,产品批文申报,贴牌代工,一站式服务,致力于院内制剂,消字号,械字号,外用健字号批号申请,为您的产品保驾护航!杰东认证致力于中药秘方产品办理批文批号:我们有的申报团队,12年申报经验,40余名申 ...
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