自家医药秘方药如何审批认证

更新:2024-07-01 08:47 发布者IP:39.162.131.191 浏览:0次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
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时效
7X24小时
区域
全国、包通过
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
所在地
薛店镇中德产业园
联系电话
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产品详细介绍

如何在全国范围内推广销售自己的中药秘方产品

让您的中药秘方产品更具市场竞争力

三证齐全一站解决中医秘方上市流通手续、健字号外用产品申请条件/中药批号代办全国注册食健消械等批文批号产品销售需要两个手续,产品标准、生产资

质,比如你有一个外用的膏药贴,如果你不考虑建厂,就可以先办保健用品号的执行标准,然后找一个具备保健用品资质的厂里来给你委托代加工,三证齐全一站解决中医秘方上市流通手续、健字号外用产品申请条件/中药批号代办全国注册食健消械等批文批号,秘方如何办理批号?消字号,健用字号等各类产品批号,别让信任断裂,及时联系我公司,合法批号助力您的产品销售就可以了,这样你就得到了膏药的全套手续,执行标准+生产资质,然后就可以在市场上合规销售了,让您的产品合法上市销售,我们提供快速办理批号、包装、生产等服务,助您摆脱三无产品的困扰

①解决消字号、械字号、保健用品、化妆品、食字号标准省级备案②OEM贴牌加工膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷包、外用喷剂、脚气水、痔疮膏、活络油、皮肤膏、烧烫伤膏、牙痛粉等各种规格各种型号产品。

③建设净化车间大包下证(消毒用品厂、一类医疗器械厂、保健用品厂、化妆品厂、SC食品厂)。

要知道办理批号手续就是为了合法销售,在有了正规手续后是可以在全国市场上进行销售的,市场很乱,打酱油的很多,的很少。稳定安全和售后才是核心。杰东药业,各种OEM贴牌定制批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的必备条件!如果产品没有正规批号,相关质检部门查到将会进行处罚!想要将产品做大做强,在产品起步阶段的政府批文环节就应该得到重视!杰东认证专业申报秘方产品批号手续,让您的产品进入全国线上线下销售渠道,早日摆脱三无产品的烦恼,三证齐全一站解决中医秘方上市流通手续、健字号外

用产品申请条件/中药批号代办全国注册食健消械等批文批号,专业解决贴牌问题,专业解决文号问题,专业解决净化厂房,我公司专业消字号、健字号、食字号、妆字号oem贴牌加工、代办文号、来料加工。选择杰东,一站式解决批号认证和代加工难题,让您放心经营如果您有秘方苦于没有合法手续不能上市推广销售,三证齐全一站解决中医秘方上市流通手续、健字号外用产品申请条件/中药批号代办全国注册食健消械等批文批号,您可以来找我!

信任是我们唯一的底线,专业代办合法批号手续,让您的产品安心畅销市场,需要注意的是,准入许可证和批文批号的获得需要相关的技术支持和审核条件的配

套,选择专业代办公司进行申请,办理批号,不仅可以确保产品合法销售,更能提升产品的市场竞争力和用户信任度,公司具备专业背景、有丰富的申请经验,

并且与政府、行业协会有密切合作关系,能够更快地帮助申请到所需的批文批号,并目提供相应的加工备案服务,帮助顺利进入市场。消字号、健字号都是可以做的

在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被公安部门刑拘入狱。因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

首先,带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在三级甲等以上的医院做临床,要求比较严格。

 

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。

 

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。

 

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。

 

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

 

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也出台了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

 

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.产品剂型是否符合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)

4.是否有生产能力的厂家


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主营产品消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
公司简介杰东药业总部设在北京,厂房在新郑中德产业园,是一家集中药产品研发、中药产品备案、产品加工为一体的综合型企业。我公司为广大经销商、患者提供“一流的产品、一流的质量、一流的服务”;我们以产品良好的市场潜力,多形式的合作方式,优惠的销售政策,以“优越的条件,优惠的价格,优质的服务”,诚挚的欢迎各位老师与我公司建立广泛长久的合作关系。1、代办消字号2、代办保健用品3、代办食字号4、代办医疗器械5、OEM贴 ...
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