办理第三类医疗器械经营许可证特别注意的五条事项，全包代办无需到场

无需提供地址，无需提供人员，无需到场，一站式全包服务，绿色渠道，直接下证，

无论你是做隐形眼镜美瞳、植入和介入三类医疗器械，还是6840体外诊断试剂水Guang针、bo尿酸等，《医疗器械经营许可证》是企业的入行必备资质：三类医疗器械许可证全攻略来啦！还在为办理许可证而犯愁吗？这儿刚办好的，彭总说“找小金真的很省心”可提供人员、场地等要求不满足都能出可落地的方案。小金就为大家带来一份详尽的三类医疗器械许可证办理指南，让你轻松入行，省心搞定！

二、办理流程与准备资料

(1)申请人应当是本行政区域内取得营业执照的企业；

(2)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

(3)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

(4)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

(5)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

(6)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

(7)具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

以上都是文件性的模版材料，都很简单。提交申请后会需要现场检查，检查通过即可获得《医疗器械经营许可证》

重庆是我国第三类医疗器械经营许可证的管理地区之一。根据相关政策规定，凡是从事第三类医疗器械经营的企业，都需要持有合法的经营许可证才能进行合法经营。为了帮助您顺利办理第三类医疗器械经营许可证，我们的河南博铭财务咨询有限公司特意整理了一份关于办理该许可证需要特别注意的五条事项的详细解读，并且提供全包代办服务，以确保您的申请顺利通过。

一、合法资质

• 申请办理第三类医疗器械经营许可证的企业，必须具备合法的营业执照和组织机构代码证。在申请过程中，需要提供相关的资质证明文件，并确保资质的真实性和有效性。

二、厂商合作

• 在申请第三类医疗器械经营许可证之前，企业需要与国内或进口厂商建立合作关系，并取得有效的供货渠道。在申请过程中，需要提供相应的供货协议和厂商授权文件，以证明您的供货渠道符合规定。

三、经营场所

• 申请办理第三类医疗器械经营许可证的企业必须有合法的经营场所。在申请过程中，需要提供您的经营场所租赁合同或购房合同，并确保场所符合相关规定。

四、经营人员

• 申请办理第三类医疗器械经营许可证的企业需要配备专业的经营管理人员。在申请过程中，需要提供相关经营管理人员的学历证明和聘用合同，并确保他们具备相关专业知识和经验。

五、产品备案

• 在申请办理第三类医疗器械经营许可证之前，企业需要对所经营的医疗器械进行备案。在申请过程中，需要提供相关产品备案证明和产品技术资料，以证明所经营的医疗器械符合标准和要求。

办理第三类医疗器械经营许可证是一项复杂而严格的手续，很容易因为一些细节的疏忽而被驳回。为了保证您的申请顺利通过，河南博铭财务咨询有限公司愿意为您提供全包代办服务，从资质申请到备案手续，我们将全程为您把控，以确保您的申请顺利通过。