福建福清中药秘方贴牌代加工厂家

在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的的，须经国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该的专有编号，此编号称为批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。生产企业在取得批准文号后，方可生产该。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是生产单位在生产新药前，经食品监督管理局严格审批后，取得的生产批准文号，相当于人的身份证。的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答，在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）

中药产品批号是产品合法上市销售的必要条件之一，对于中药产品的生产、流通、使用都具有重要的意义。办理中药产品批号需要按照一定的流程进行，下面将详细介绍。

一、准备相关材料

在办理中药产品批号之前，需要准备好相关材料，包括企业资质证明、生产许可证、产品配方、生产工艺、检验报告等。这些材料需要符合国家相关法规的规定，确保产品的安全性、有效性及合法性。

二、提交申请材料

准备好相关材料后，需要向相关或认证机构提交申请。提交申请时需要按照要求填写申请表格，确保材料完整、准确、规范。提交申请后，一般会收到受理通知书，确认申请已被接受。

三、现场审核

申请提交后，相关机构会对产品进行现场审核。现场审核主要针对企业的生产条件、生产工艺、产品质量等进行检查，确保企业符合相关法规和标准。现场审核通过后，会收到通过审核的通知。

四、批准与颁发证书

经过现场审核后，相关机构会对审核结果进行综合评估，并根据评估结果作出是否批准的决定。如果批准通过，将会颁发中药产品批号证书，标志着该产品可以合法上市销售。获得批号证书后，即可在市场上合法销售该产品。

中药热敷包办什么批号

中药热敷包是一种常用的中药产品，通常用于治疗各种慢性疾病和保健。对于中药热敷包的批号办理，通常需要按照以上流程进行。具体来说，需要准备相关的资质证明和生产许可证，填写申请表格并提交给相关机构或认证机构。在申请过程中，可能会需要进行现场审核，确保产品质量和企业生产条件符合相关法规和标准。一旦获得批号证书，中药热敷包就可以在市场上合法销售。

中药外用药如何申请批号

中药外用药是一种特殊类型的中药制剂，通常用于治疗皮肤疾病和消炎止痛。填写申请表格。申请中药外用药批号的过程与普通中药产品类似，需要准备相关的资质证明、生产许可证和产品配方等材料，并按照要求在提交申请后，可能会需要进行现场审核，以确保产品的安全性、有效性和企业生产条件符合相关法规和标准。一旦获得批号证书，中药外用药就可以在市场上合法销售和使用。需要注意的是，中药外用药的剂型和配方可能存在差异，需要根据具体情况进行申请和审批。

中药产品批号的办理流程需要按照相关法规和标准进行，确保产品的安全性、有效性和合法性。在办理过程中，需要准备相关材料、填写申请表格并提交给相关机构或认证机构。获得批号证书后，中药产品就可以在市场上合法销售和使用。