一分钟了解消字号备案

一、什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证？

（1）消毒剂，消毒器械，生物指示物，化学指示物，灭菌包装物；

（2）、皮肤、粘膜卫生用品，隐形眼镜护理用品，一次性卫生用品妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品；

（3）一次性医疗用品：输注类，导管类，诊断、治疗器具类，透析器具类，麻醉器具类，手术巾、敷料类，护理器材类，一次性其他类。

二、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？

1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。

2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。

3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。

4、企业应建立卫生质量体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。

三、消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请？

根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据，消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

四、消毒产品生产企业卫生许可证难办吗？

难度是相对的，对大多数新办企业来说，由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉，容易走弯路，尤其是车间布局设计，一旦设计不合理，将产生很大的整改费用！

五、消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好？

场地的选择和车间布局设计时硬性基础，消毒产品卫生许可证辅导好在企业的工厂筹建阶段介入，避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。

六、申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间？

由于需要对厂房进行设计、装修，客户需收集相应的申请资料，预计办理全程需两个多月

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