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【豫杰东药业】消字号健字号如何区分?如何确定产品申报类别?家有秘方想开发做自己品牌该怎么做?

2024-11-07 09:58 39.162.131.239 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
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时效
7x24小时
区域
服务全国
业务范围
中药批准文号注册 代加工
关键词
外用中药贴牌加工,各种剂型中药加工,中药秘方贴牌加工,秘方中药来料加工,口服中药贴牌加工
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

【豫杰东药业】消字号健字号如果区分?如何确定产品申报类别?家有秘方想开发做自己品牌该怎么做?

消字号健字号等如何区分,如何确定申报类别 微信图片_202403270941518.jpg

一、消字号申请(适用于皮肤烧烫伤膏、湿疹药膏等消毒类产品)

申请流程:

准备申请材料:包括申请表、产品配方、生产工艺、质量标准、药理毒理实验报告等。申请表需填写产品名称、申请人名称、产品类别、剂型、规格、使用方法等基本信息。 微信图片_202404231414413.jpg

确定申请受理机构:通常向当地卫生部门或相关机构提出申请,由其按照规定的程序和要求进行审查。

提交申请材料:将准备好的申请材料提交给受理机构,并缴纳相关申请费用。

接受审查:受理机构会对提交的申请材料进行审查,包括现场检查、技术审查、综合评审等环节,以确保申请材料真实可靠、产品安全有效。

领取批号:审查通过后,受理机构会下发批文,批文中包含产品名称、批准文号、生产厂家、使用范围、使用方法、有效期等内容。

注意事项: 微信图片_202404231414417.jpg

申请消字号的办理周期和流程需严格遵循相关法律法规的要求和程序。

申请人需具备相应的资质和条件,如生产设施和质量控制体系等。

二、健字号申请(适用于健康理疗颈肩腰腿药膏、药酒等产品)

申请流程: 微信图片_20240528143519.jpg

准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

注意事项: 微信图片_20240624155042.jpg

产品必须符合国家相关标准和法规的要求。

申请人需具备稳定的生产工艺和生产条件,以及合格的生产设备和检测设备。

产品必须通过国家药品监督管理部门的审查和认证。

三、械字号申请(适用于物理疗法的产品如磁疗贴、理疗穴位贴)

械字号是医疗器械备案字号,对于具有临床功效的物理疗法产品,通常需要申请械字号。

申请流程一般包括: 4b98f50e203ab003a3dec366654db570 - 副本.jpg

准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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