传统黑膏药怎样加工?想进药店销售要办啥手续?医药配方申报正规批文批号 全国可审批备案

2024-12-04 09:58 39.162.131.142 1次
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消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
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产品详细介绍

### 传统黑膏药的加工方法

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传统黑膏药的加工方法历史悠久,其制作流程严格而精细。以下是黑膏药制作的基本步骤:


1. **药材的选择**:需要依据药理性和疾病特点选择合适的药材。这些药材的质量对Zui终的黑膏药疗效至关重要。

2. **药材的处理**:药材需要进行预处理,如清洗、晒干、研磨等,以保证其有效成分能够更好地被提取。

3. **炼油**:选用优质的香油(麻油)作为基质,经过加热、搅拌等步骤,去除杂质,并熬煮至合适状态。

4.**爆药**:将处理好的药材加入炼好的油中,通过慢火煎制,使药材的有效成分充分溶解在油中。这个过程需要不断搅拌,避免药材糊底或熬焦。

5. **炒丹**:将黄丹(一种矿物质)炒至松散无水汽,这一步是为了与油结合形成膏状物质。

6.**炼药油与下丹**:在炒好的丹与炼油混合时,需要注意比例。一般情况下,每一斤油下195克铅丹,但这一比例会随季节变化而调整。混合后需充分搅拌,直至成为均匀的膏状。

7.**去火毒**:膏制作好后,需用冷水喷在膏锅内去火毒,将石膏扭成小团,在冷水中浸泡3-10天,每天加水1-2次,以去除其中的有害物质。

8. **加细药**:根据药方,将药材研磨成粉末,加入融化的膏中,并不断搅拌,直至均匀。

9. **摊膏药**:将制作好的膏药趁热用竹筷取出,按照纸布的大小,均匀地摊在纸布上,并贴附在衬布上。


### 进药店销售所需手续 微信图片_20240306085018.jpg


若希望将传统黑膏药进药店销售,需要办理一系列正规手续:


1. **工商营业执照**:在所在地的工商行政管理部门办理,提供身份证明、经营场所证明、注册资本等文件。

2.**药品经营许可证**:若销售的膏药属于药品范畴,需向食品药品监督管理部门申请药品经营许可证。需提供公司章程、注册资本证明、经营场所证明、法人身份证明等文件。

3. **药品配方申报正规批文批号**: 微信图片_20240704142147.jpg

   - 准备申请材料:包括药品的配方、生产工艺、质量控制标准、药材来源证明等。

   - 提交申请:将申请材料提交给国家药品监督管理局或地方药品监督管理局。

   -审核与评估:药品监督管理部门将对申请材料进行审核和评估,包括配方的合理性、生产工艺的可行性、产品的安全性等方面的评估。

   -获得批文批号:如审核通过,药品监督管理部门将颁发批文批号。这是产品合法生产、销售的重要依据。

4. **其他可能的手续**:根据当地规定,可能还需要办理店面装修审批、卫生防疫部门验收等。

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确保产品从制作到销售的每一个环节都符合法律法规的要求,是实现正规进药店销售的基础。


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