郑州市医疗器械三类经营许可证办理可加微信咨询
医疗器械有一二三类之分,但是企业只需按照规定选择办理相关资质即可
一类医疗器械不用办理资质
二类医疗器械全称是第二类医疗器械经营备案凭证,主要是需要提供6个人员
三类医疗器械全称是医疗器械经营许可证,主要是提供场地及9个人员
郑州市医疗器械专办,杨老师医疗器械户,金水区,惠济区,高新区,中原区,二七区,管城区,郑东新区,经开区,欢迎致电咨询
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医疗器械二类备案凭证
医疗器械三类经营许可证
医疗器械网络销售备案凭证
我们一起来看下郑州《第二类医疗器械经营备案凭证》需提交材料及办理流程,医疗器械相关:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等。临床医学:指临床医学(含医疗)、中医学、中西医结合。
郑州《第二类医疗器械经营备案凭证》申请需提交材料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
11、签字并加盖公章的申请表扫描版;
12、其他证明材料
审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县:
金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。