我们公司总部在北京,全国各地有十几家分公司,有自己的4个加工厂,主要针对市场上很好的效果中成药产品协助中报法和手续,同时解决后期批量生产问题,专业申报团队,11余年申报经验,提供一条龙服务,省心省力,合法合规:产品要合法合规的流通,需要两个手续,第一个是产品批号,执行标准手续:第二个手续厂家的生产许可证手续
1、什么时候是产品批号呢?就是产品的执行标准,产品的一个备案手续,国家认可的合法身份。2、厂家生产许可证,这个是需要实际厂房,所以是市场上99%的客户需要委托第三方厂家加工生产
申报批号所需资料:
① 产品审核表(有模板)
②个体户或企业营业执照电子版
③法人及起草人身份证电子版照片
④样品300g/mL(按规格来提供)
⑤联系人及电话
中药批文批号办理流程如下↓
1:先写材料进行初审
2:初审通过,签订合同(申报周期1个月,15个工作日左右出批号)
3:批号下来做包装设计
4:包装审核印刷
5:生产加工
6:上市销售
一、什么是批号? | 二、申报中药批号申请 |
批号是产品合法上市的必要手续之一,类似于人的身份证,分为批文和批号两种。通常只有获得国家药监局或国家食品药品监督管理局批准的中药、消字号、健字号及外用产品才具有批文,即批准文号。对于没有取得合法生产资格的企业,通常只有完成省级企业责任制备案并公示到国家企业标准信息公共服务平台才可称之为批号。 | 申请中药批号需完成一系列相关手续,首先需要提交产品的配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资料,并按照要求完成产品的试制和检验。同时,需要提供产品的安全性、有效性等相关试验数据和资料。在所有资料审核无误并经过审批后,即可获得相应的中药批号。 |
三、申报消字号 | 四、申报健字号 |
消字号产品属于省级企业责任制,因此需要提供产品的配方、生产工艺、使用方法、安全性等相关资料,并完成备案到客户营业执照名下。在取得备案证明后,即可视为消字号产品批号申报完成。 | 健字号产品的申报过程与消字号产品类似,也需要提供产品的配方、生产工艺、质量标准、使用方法等相关资料,并在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询。在所有资料审核无误并经过审批后,即可获得健字号批号。 |
五、外用产品办批号 | |
外用产品批号的申报流程与消字号和健字号类似,需要提供产品的备案证明、生产工艺等相关资料,并进行安全性评估和试验。终通过审批后,即可获得外用产品批号。 |
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