自制外用药酒怎样合法销售/正规申请消字号/申请健字号产品具体流程/健字号怎么申请条件

更新:2024-07-28 09:00 发布者IP:115.57.97.112 浏览:0次
发布企业
河南杰东药业-健消字号贴牌代工,代办批号商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
人民币¥1730.00元每件
业务内容
消、健、食字号批号代办、贴牌代工
保障
,不过全额退
范围和办理时间
全国可做,加急7天出批文
关键词
自制外用药酒怎样合法销售,正规申请消字号,认证代办批文
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
联系电话
15515696367
手机
15617422778
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王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

自制外用药酒怎样合法销售/正规申请消字号/申请健字号产品具体流程/健字号怎么申请条件

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号

二、代办申报备案加工流程

健字号

  • 适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。

  • 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。

  • 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。

健字号申报流程

  1. 准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。

  2. 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。

  3. 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。

  4. 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。

械字号

  • 适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。

  • 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。

  • 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。

械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)

  1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。

  2. 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。

  3. 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。


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口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品 需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精 力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,关于批号,办的越早越好,随着国家政策越来越严,原来许多能体现的会逐渐不能体现!报得早,上市早;报得早,得利早,保健用品字号主要是针对一些鼻炎/膏药/痔疮热敷/膏贴/黑膏药、科/暖宫/排寒排湿药酒热敷包等产品手续的办理。可以促进产品功效产品宣传的一些特性
所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食 字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本


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自制外用药酒怎样合法销售/正规申请消字号/申请健字号产品具体流程/健字号怎么申请条件

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成立日期2016年05月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品代办中药批号手续,消字号、健字号、保健用品号、国食健字、食字号批号代办,贴牌代工
经营范围生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测
公司简介杰东药业服务范围有:代办中药批号手续,消字号、健字号、保健用品号、国食健字、食字号批号代办,贴牌代工!无加工量要求1、办理各类中药产品批号手续:食字号、妆字号、消字号、保健用品号等批文批号,快速下证,价格美丽;2、OEM贴牌加工:各种口服、外用产品均可解决加工问题;3、承建净化厂房(消毒用品厂,食品加工厂,保健用品厂、化妆品厂)河南杰东药业有限公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州 ...
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