郑州高新区的新企业主如何办理申请《第三类医疗器械经营许可(新办)》

2024-12-04 09:00 1.194.20.153 1次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA9F49FRXA
报价
人民币¥12000.00元每件
艳阳雨
专业办理
诚信服务
一对一
河南郑州
河南省
关键词
医疗器械三类经营许可证,第三类医疗器械
所在地
河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
联系电话
13608695642
手机
13608695642
经理
杨宗显  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13608695642

产品详细介绍

办理第三类医疗器械经营许可证,需遵循《医疗器械监督管理条例》的相关规定。以下是具体的办理步骤和所需满足的条件:

前边需要先注册公司,医疗器械的公司,范围需要第三类医疗器械销售,才可以办理下一步


办理步骤:


提交申请:向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可,并提交相关资料。这些资料包括但不限于产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料等(《医疗器械监督管理条例》第十四条)。


审查与核查:负责药品监督管理的部门对申请资料进行审查,必要时组织现场核查(《医疗器械监督管理条例》第四十二条)。


在申请第三类医疗器械经营许可证时,企业需要准备以下资料:


1.《医疗器械经营许可申请表》;


2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证;


3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历;(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或中级以上技术职称。)


4.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图;


5.房屋产权证明文件(承诺书)或者租赁协议(附房屋产权证明文件或承诺书);


6.经营设施、设备目录;


7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


办理

医疗器械一类产品备案

医疗器械一类生产备案

医疗器械二类备案凭证

医疗器械三类经营许可证

医疗器械网销

医疗器械广告审查表

食品经营许可证

出版物经营许可证

增值电信ICP EDI

网络文化经营经营许可证

互联网药品信息服务资格证

医疗器械第三方平台备案

营业性演出经营许可证


关于河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年05月14日
法定代表人杨宗显
注册资本100
主营产品医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由河南艳阳雨企业管理咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112