专业为民间中医中药审批消字号/健字号/食字号批文批号 免费提供药字号 小蓝帽 院内制剂咨询服务 业务范围辐射全国

更新:2024-09-01 09:58 发布者IP:39.162.131.131 浏览:0次
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中药批准文号注册 代加工
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消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
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产品详细介绍

在中华悠久历史长河中,中医药作为中华文化的瑰宝,以其独特的理论体系、丰富的临床经验和确切的疗效,为全球人民的健康福祉做出了不可磨灭的贡献。随着现代社会的快速发展与健康观念的日益提升,民间中医中药作为传统医学的重要组成部分,其传承与发展正受到前所未有的关注。为了规范民间中医药市场,保障公众用药安全,国家相关部门实施了一系列严格的审批制度,包括消字号、健字号、食字号及特殊药品批文(药字号)的审批,以及针对医院内部使用的院内制剂管理。本文将围绕这些审批流程及相关咨询服务,展开详细阐述。

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### 一、消字号、健字号与食字号概述


#### 消字号

“消字号”产品,顾名思义,是指经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品。这类产品通常用于杀灭或抑制病原微生物,适用于人体皮肤、粘膜及生活环境的消毒,但不具备任何治疗效果。对于民间中医中药而言,若涉及外用消毒或养护产品,需通过消字号审批,确保产品安全有效。


#### 健字号

“健字号”即保健食品批准文号,是针对具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质为目的的食品,通过功能性实验证明其保健作用,并经国家食品药品监督管理局审查批准的食品。民间中医中药中,很多食疗方或传统滋补品可能符合健字号申请条件,但需经过严格的科学验证和审批流程。


#### 食字号

“食字号”是食品生产许可证编号,即SC编号,是对食品生产企业实施食品安全许可的制度。对于民间中药食品化或食品中添加中药材的情况,需按照食品生产管理规范进行申请并取得食字号批文。

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### 二、药字号及小蓝帽咨询


#### 药字号

“药字号”即国药准字,由国家食品药品监督管理局审批颁发的药品批准文号,是药品生产合法性的标志。民间中医秘方、验方若具有独特疗效,且安全有效,可通过新药研发流程申请药字号,但这一过程复杂且成本高昂,需进行药理、毒理、临床等多方面研究。


#### 小蓝帽

在保健食品领域,“小蓝帽”是保健食品的专属标志,代表该产品已由国家相关部门审批,属于正规保健食品行列。民间中药若欲开发为保健食品,需关注小蓝帽认证的相关政策及流程,确保其合规上市。


### 三、院内制剂咨询服务 微信图片_202403100845561.jpg


院内制剂是指在医疗机构内部配制、使用,临床上确有需要且市场上没有供应的药品。对于民间中医而言,许多texiao验方若能在医院内部合法使用,将极大促进中医药的传承与发展。提供院内制剂的咨询服务显得尤为重要。该服务包括:政策解读、配方优化、安全性评估、工艺制定、报批指导以及后续管理等方面,旨在帮助民间中医规范、安全地推广其独特疗法。


### 四、与展望 微信图片_202309201945323.png


民间中医中药在寻求合法化、规范化的道路上,离不开精准的审批咨询服务。通过专业的团队提供专业的消字号、健字号、食字号及药字号审批咨询,以及院内制剂的全方位支持,不仅能有效促进民间中医药的科学发展,还能更好地保障公众用药安全。未来,随着中医药政策的不断完善和科技创新的不断进步,我们有理由相信,民间中医中药将迎来更加广阔的发展空间,为人类健康事业作出新的更大贡献。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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