抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂安全评价报告办理

抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂安全评价报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。

抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答：
1. 提交申请：申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请，并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2.样品准备与接收：申请者需按照检测机构的要求，准备符合要求的样品，并送至检测机构进行接收。样品数量要足够，保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测：检测机构对接收到的样品进行严格的检测，包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核：检测机构根据检测结果编制检测报告，并进行内部审核，确保报告的准确性和可靠性。
5.报告发放与归档：审核通过后，检测机构发放检测报告电子版，以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交，并将相关资料归档保存。


口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论，不能只是测量一个数值，必须带有结论性的描述，比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告，简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。

产品	检测项目	费用/元
抑菌类产品	有效成份含量测定	/
	稳定性试验一年	/
	稳定性试验二年	/
	pH	/
	铅	/
	砷
	汞
	微生物稳定性一年	/
	微生物稳定性二年	/
	细菌菌落总数	/
	真菌菌落总数
	大肠菌群
	溶血性链球菌
	铜绿假单胞菌
	金黄色葡萄球菌
	金黄色葡萄球菌杀灭试验（含中和剂鉴定试验）	/
	大肠杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定试验）	/
	白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定试验）	/
	多次完整皮肤刺激试验	/

抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检，往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目，太大的项目费用高，周期长，相关单位抽查时一般不做太大的项目，毕竟钱是自家单位出的，企业不出这个检测费用。

注意事项：
1．外用抑菌制剂，不得口服。请置于儿童不宜触及处。
2．避免接触眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破损皮肤。
抑菌洗手液检测检测项目：
有效成分含量（对氯间二甲苯酚）
稳定性试验（对氯间二甲苯酚）（两年有效期须90天储存时间，一年有效期须14天储存时间）
pH 值
铅
砷
汞
细菌菌落总数
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验（抑菌率）
大肠杆菌抑菌试验（抑菌率）
白色念珠菌抑菌试验（抑菌率）
一次完整皮肤刺激试验
抑菌洗手液检测检测标准：
GB/T27947-2020
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
GB 15979-2002

河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。