消毒产品生产企业卫生许可证,简称卫消证,如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售,没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。
审批与决定经过现场审核后,主管部门将对申请进行审批。审批过程中,将综合考虑申请材料的真实性、合规性以及现场审核的结果。若各方面均符合要求,主管部门将做出准予卫生行政许可的决定,并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。若存在不符合要求的情况,将要求企业进行整改,并在整改完成后重新申请。五、许可证的领取与管理企业在获得消毒产品生产企业卫生许可证后,应严格遵守相关法律法规,按照许可证的规定进行生产经营活动。主管部门也将定期对企业进行监督检查,确保企业的生产经营活动持续符合卫生安全要求。消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为4年。在有效期届满前,企业应提前办理续证手续,以确保生产经营活动的连续性。河南省办理消毒产品生产许可证的流程包括准备申请材料、提交申请并受理、现场审核、审批与决定以及许可证的领取与管理等步骤。企业在办理过程中应确保申请材料的真实性、完整性和合规性,并积极配合主管部门的审查与核查工作。
对于某些特定类型的消毒剂,如皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂等,还可能需要提供额外的材料,如净化车间洁净度的检测报告等。提交申请并接受审查准备好申请材料后,企业应向当地的卫生健康行政部门或相关产业主管部门提交申请。申请部门将对材料进行初步审查,核实材料的真实性和完整性。如果材料齐全且符合要求,申请部门将安排现场核查。现场核查现场核查是申请消毒生产许可证的重要环节。核查人员将对企业的生产场所、设备、工艺流程、质量管理体系等进行实地考察,以确保其符合消毒剂生产的相关标准和要求。企业应积极配合核查工作,并提供必要的支持和协助。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
设备要求 (满分15分) | 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的生产设备扣4分。 | 提供生产设备清单 | |
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。 | ||||||
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的检验设备各扣4分。 | 提供检验设备清单 | ||
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。 | 1 | 0.5 | 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣0.5分。 | |||
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 | 1 | 0.5 | 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣0.5分,与产品发生化学反应或吸附作用的各扣0.5分。 | |||
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。 | 1 | 1 | 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。 | |||
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 1 | 0.5 | 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。 | |||
生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。 | 1 | 0.5 | 无专人管理扣1分,无维修、保养、校验记录各扣0.5分。 | |||
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。 | 2 | 1 | 计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。 |
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