抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理

抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。

抗抑菌剂制剂的检测标准：
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准

产品	检测项目	费用/元	周期
抑菌制剂产品	有效成份含量测定	/	90天
	稳定性试验一年	/
	稳定性试验二年	/
	pH	/
	铅	/
	砷
	汞
	微生物稳定性一年	/
	微生物稳定性二年	/
	细菌菌落总数	/
	真菌菌落总数
	大肠菌群
	溶血性链球菌
	铜绿假单胞菌
	金黄色葡萄球菌
	金黄色葡萄球菌杀灭试验	/
	大肠杆菌杀灭试验	/
	白色念珠菌杀灭试验	/
	毒理试验（根据适用范围而定具体的毒理项目）	/

皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1.原料安全性评价：皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材，经过严格筛选和检验，确保无农药残留和重金属超标等问题。生产过程中对原料进行的处理和提纯，以确保产品的安全性和有效性。
2.生产工艺安全性评价：皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准，确保产品在生产过程中不受污染。产品还经过严格的质量检验和控制，确保每一批产品的质量和安全性。
3.产品安全性评价：通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验，结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性，且急性毒性极低。可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求？一般情况河南普尔威会根据大家的要求，来简单给用户做个说明书的规范指导，等产品检测完成，再对说明书进行详细的整改，以便备案顺利通过。