办理药食同源/消字号产品需要备案吗/自制膏药怎么申请批号/食品批文批号申请

办理药食同源/消字号产品需要备案吗/自制膏药怎么申请批号/食品批文批号申请
协助自己主研发的口服或外用中药产品办理批号，贴牌代工，建厂下生产许证

中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售，一定需要选择合适的批准文号，并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比，以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎

一、选择健字号还是械字号	二、代办申报备案加工流程
健字号 适用范围：适用于健康理疗类产品，如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。 优势：允许宣传产品的保健功能，可以进入药店、诊所等渠道销售，且审批相对较为宽松。 注意：产品必须符合国家相关标准和法规的要求，且不能宣传具有治疗疾病的功效。	健字号申报流程 准备申请资料：包括企业资质证明（如营业执照、生产许可证等）、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。 提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门，并填写相关申请表格。 审核和评估：国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估，对符合标准的药品进行合格认定。 颁发证书：审核通过后，颁发健字号认证证书，确认该药品具有优质品质。
械字号 适用范围：适用于具有临床功效的物理疗法产品，如医疗器械等。 特点：近两年监管较为严格，有明文规定不能有中药成分，但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。 注意：如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果，选择械字号可能会受到限制。	械字号备案流程（仅供参考，具体以新政策为准） 准备申请材料：包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。 提交申请：将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。 审核和备案：相关部门对申请材料进行审核，审核通过后进行备案，并颁发械字号备案凭证。

我们公司总部在北京，全国各地有十几家分公司，有自己的4个加工厂，主要针对市场上很好的效果中成药产品协助中报法和手续，解决后期批量生产问题，专业申报团队，11余年申报经验，提供一条龙服务，省心省力，合法合规:产品要合法合规的流通，需要两个手续，第一个是产品批号，执行标准手续:第二个手续厂家的生产许可证手续

1、什么时候是产品批号呢?就是产品的执行标准，产品的一个备案手续，国家认可的合法身份。2、厂家生产许可证，这个是需要实际厂房，是市场上99%的客户需要委托第三方厂家加工生产

申报批号所需资料：
① 产品审核表（有模板）
②个体户或企业营业执照电子版
③法人及起草人身份证电子版照片
④样品300g/mL（按规格来提供）
⑤联系人及电话

中药批文批号办理流程如下↓
1：先写材料进行初审
2：初审通过，签订合同（申报周期1个月，15个工作日左右出批号）
3：批号下来做包装设计
4：包装审核印刷
5：生产加工
6：上市销售

市场上流通的膏药，作为一种外用药物产品，其上市需要完成一系列法定手续和认证过程，主要包括以下几个方面：

1.企业资质认证：

- 营业执照：企业需要在工商行政管理部门注册，取得营业执照。

2. 产品备案和审批：

-产品注册证：根据国家药品监督管理局的规定，药品和医疗器械产品需要取得相应的注册证。

-产品备案：对于一些保健用品类的膏药，可能需要进行产品备案，获取保健用品号。

3. 商标和专利：

-商标注册证：企业需要为产品品牌进行商标注册，保护品牌权益。

4. 市场准入：

-药品经营许可证：若企业涉及药品销售，需要取得药品经营许可证。

-医疗器械经营许可证：销售医疗器械的商家也需要取得相应的经营许可证。

5.其他可能的认证和审查：

-环保评估：企业还需要通过环境影响评估，确保生产过程符合环保要求。

-安全生产许可：确保生产过程符合安全生产的相关规定。

一款膏药产品从生产到销售，需要通过上述一系列的审批和认证，这些手续的办理，旨在确保产品的安全、有效和质量可控，保护消费者的利益。

我负责分享，您负责欣赏，我负责坦诚相待，您负责拭目以待,不论您是想申请外用保健品的健字号，还是要批准消字号手续，我们都能够全面的服务