皮肤抗菌液备案检测-消毒产品检测报告办理

2025-05-27 07:00 171.8.131.81 1次
发布企业
河南普尔威检测科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
河南普尔威检测科技有限公司
组织机构代码:
91410100MACLM5XE65
报价
人民币¥690.00元每元
检测用途
抗抑菌制剂消字号备案
检测项目
见详情
检测周期
15天
所在地
河南自贸试验区郑州片区
联系电话
15713665020
全国服务热线
15713665020
联系人
解姝赟  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

皮肤抗菌液备案检测-消毒产品检测报告办理
抗抑菌产品检测注意事项:
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类,用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的,则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的,则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章,如不含资质的报告,则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括:鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。
皮肤抗菌液备案检测-消毒产品检测报告办理
抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种,有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验,也有些只要求抑菌环,大多地区是二者皆可,蕞好的方法是与当地卫监委核实确认后再做检测并提交备案。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
消毒产品国家随机监督抽查计划表
抽查检查/检验项目检验/判定依据
企业
30%抗(抑)菌剂以外的
第二类消毒产品
医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂空气消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验),游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验)《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
生产企业空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验,紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测(不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验),食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测(不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验)《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
化学指示物(用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包)、带有灭菌标示的灭菌物品包装物变色性能检验《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
抗(抑)菌制剂
生产企业
抗(抑)菌制剂膏、霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》(卫办监督发〔2010〕54号)。
WS/T685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。
25%第三类消毒产品
生产企业
排泄物卫生用品(重点检查成人排泄物卫生用品)产品微生物指标检验《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
妇女经期卫生用品产品微生物指标检验《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
皮肤抗菌液备案检测-消毒产品检测报告办理
关于抗抑菌制剂的卫生安全评价报告问题,无非就是把产品的相关资料整理完成,包括但不限于标签、说明书、企标、配方以及检测报告等,具体细节的调整与完善还须我们来完成助力企业产品快速上市销售。
皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1.原料安全性评价:皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材,经过严格筛选和检验,确保无农药残留和重金属超标等问题。生产过程中对原料进行的处理和提纯,以确保产品的安全性和有效性。
2.生产工艺安全性评价:皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准,确保产品在生产过程中不受污染。产品还经过严格的质量检验和控制,确保每一批产品的质量和安全性。
3.产品安全性评价:通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验,结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性,且急性毒性极低。可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。

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法定代表人解姝赟
注册资本100
主营产品涉水产品检测,消毒产品检测备案,涉水批件代办,消毒产品生产许可证代办,医疗器械注册备案,水效检测备案
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介河南普尔威检测科技有限公司专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。另外提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河 ...
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