如何办理郑州市医疗器械经营许可证 法人不到场能办吗?

2024-12-02 07:00 223.88.8.172 1次
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河南博铭财务咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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10
主体名称:
河南博铭财务咨询有限公司
组织机构代码:
91410105789176723Y
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关键词
二类三类医疗器械审批,一手全包代办,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案证,第一类医疗器械生产备案证
所在地
郑州市金水区东风路蓝堡湾
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18137133079
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产品详细介绍


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无需地址,无需人员,无需法人到场,直接下证,全省办理

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如何办理医疗器械经营许可证


申请材料:


1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。


2.《营业执照》(复印件1份)。


3.组织机构代码证(复印件1份)。


4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件各1份,验原件)。


5.质量管理人员的工作简历(原件1份)。


6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。


7.组织机构与部门设置说明。


8.经营范围、经营方式说明。


9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。


10.经营设施、设备目录。


11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)。


12.企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。


13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。


14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

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办理流程:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

4、现场验收;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;

6、办结制证。


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成立日期2006年06月01日
法定代表人唐华
注册资本100
主营产品免费注册各类公司.公司注册,工商代办,代理记账,变更,注销,解除地址异常,银行开户,医疗器械经营许可证,药品经营许可证等等
经营范围企业管理咨询,企业营销策划,电脑图文设计制作,企业形象策划,展览展示服务,摄影服务,翻译服务,礼仪服务,体育赛事活动策划,居民服务,婚庆礼仪服务,汽车租赁,设计制作、发布、代理国内广告业务。
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