“白制药”不能想制就制,想卖就卖!这些都违法!
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批文批号是什么,生产资质怎么解决?
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近期、同仁医院的自制药“磷胺冰片套”成了“网红”在医院内*只黑5元多一盒的药品,在淘宝被人喊价88元一盒,看到这则消息之后,随即漫索了一下,这方面的消息不在少数,自制“网红药”不只“磷陂冰片膏”,首都儿科研究所的“肤乐霜”、空军总医院的“抗敏止痒霜”、上海长征医院的“复方氯毒素酊”等皆网上有名。
看到这些内容,有点傻眼了,“自制药”什么时候可以这样“公开叫卖”了?"
什么是“自制药”
根据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)第四章“医疗机构的药剂管理”规定,医疗机构根据本单位临床需要而自制的市场上没有供应的品种,是一种属于“医产机构内部自制自用”的药物,
“白制药”不能想制就制、想卖就卖
“自制药”是医疗机构而非专业药品生产企业制作的“药品”,但“自制药”也不是医疗机构想制就能制、想卖就能卖的。《药品管理法》第四意对“自制药”有明确的规定
1、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制完许可证》的,不得面制!
制剂。