中药外用秘方申报批号流程怎么走

纯中药配方产品怎样合法进入全国市场销售 中药外用秘方申报批号流程怎么走

外用、口服中草药秘方产品

如何办理合法手续?

如何解决产品合法问题?

如何让产品在市场上正常销售?

专业认证产品手续，贴牌加工一条站式解决

专业申报:

食字号，消字号，健字号，妆字号，医疗器械，让您的产品尽早投入市场，生产，销售。可正规的进药店，诊所，线上线下，加盟代理，养生馆，理疗店。

可申报产品:黑膏贴，皮肤膏，牛皮癣液，脚气水，妇科私密产品，烧伤液，风湿药酒，外敷包，代用茶片，颗粒。

有产品的朋友，金九银十，正是开发产品的好时候，有想了解的，可以联系我。

在中药行业，秘方是一个非常重要的资产，而“秘制传统膏药贴”和“消字号口腔抑菌液”作为两种具有特殊疗效的产品，如想要进入市场并受到法律保护，需要在研发、生产、备案和申报等方面严格操作。###一、秘制传统膏药贴备案流程

**1.研发阶段**:需要进行充分的研发工作，确认秘方的疗效、安全性和稳定性。这需要依靠专业的科研院所或医疗机构的帮助，进行临床试验和药效验证。**2.组方审査**:在确认产品的安全性和有效性后，需要向有关部门提交详细的组方资料，包括原料、制备工艺等，接受组方审查。评审通过后，会得到一个组方批复文件。**3.生产备案**:取得组方批复后，需要在所在地的食品监督管理部门进行生产备案，包括生产工艺、质量控制等方面的资料。备案通过后，获得生产批复文件。

**4.产品检验**:根据生产批复文件的要求，按照规定的抽样数量和对应的检验标准进行产品检验。检验合格后，获得检验报告。

**5.获得批准文号**:在完成上述步骤后，向食品监督管理部门申请批准文号。申请通过后，获得正式的批准文号和生产许可，此时产品方可正式上市销售。

### 二、消字号口腔抑菌液申报保健用品号流程

**1.产品研发**:与秘制传统膏药贴相同，需要对消字号口腔抑菌液进行严密的研发和临床试验，确保其安全性和有效性。

**2.功效成分和安全性评价**:在产品研发基础上，需要对产品的功效成分进行提取和分析，确保其具有明确的保健作用。也需要对其安全性进行评价，确保在使用中不会对人体造成危害

**3.申请保健用品备案**:向所在地的卫生行政部门或食品监督管理部门提交保健用品备案申请，包括产品说明书、功效宣称依据、安全性报告等资料。

**4.专家审査和现场核査**:相关部门将组织专家对申报的资料进行审查，并可能对生产企业进行现场核査确认其生产条件和管理水平是否符合要求。

**5.获得保健用品批号**:通过审查后，企业将获得保健用品批号，此时产品可以正式以保健用品的身份上市销售。

### 三、贴牌代加工注意事项

对于一些不具备自主生产能力或想要拓展市场的企业来说，贴牌代加工是一个不错的选择。但在选择贴牌代加工时，需要注意以下几点:

**1.确保产品质量**:选择有实力和经验的代加工厂家，确保产品质量稳定可靠，符合相关法律法规和标准。**2.保护好秘方和知识产权**:在与代加工厂合作时，要确保秘方的保密性，避免秘方泄露或被非法仿制。同

时，也要注意保护好自己的知识产权，避免被侵权。

**3.监管生产过程**:选择了代加工，但仍然需要对生产过程进行监管，确保产品符合自己的标准和要

无论是秘制传统膏药贴还是消字号口腔抑菌液的备案和申报工作，都需要严谨、科学和规范的操作流程。在选择贴牌代加工时，也要慎重考虑各种因素，确保产品质量和市场份额。只有如此，才能使中药产品在竞争激烈的市场中脱颖而出，为消费者带来更多的健康福祉。