中药配方批文怎样办理?黑膏药怎么申请健字号?健字号外用产品都可以在哪些渠道销售?杰东药业主营业务是什么?

2024-12-23 07:58 39.162.131.37 1次
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河南杰东药业有限公司
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皮肤/脚气/妇科洗液/口腔溃疡
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骨痛液膏药贴中药包泥灸膏
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中药片 药酒 代用茶 颗粒 胶囊
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外用中药贴牌加工,各种剂型中药加工,中药秘方贴牌加工,秘方中药来料加工,口服中药贴牌加工
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

### 中药配方批文怎样办理?

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中药配方批文的办理涉及一系列复杂而严谨的程序,主要包括以下几个步骤:


1.**资料准备**:需要准备充分的中药配方相关资料,包括配方的文献资料、验方、生产工艺流程、原辅材料来源及质量控制标准、临床研究数据(如适用)等。


2.**技术咨询**:寻求专业的技术咨询是必要的一步,以确保申请材料的完整性和合规性。咨询机构或专家会对配方进行技术评估,帮助申请人理解申请的可行性和相关要求。


3. **方案制定**:根据咨询结果,制定合适的申报方案,包括材料准备的具体清单、流程指导、时间安排等。


4. **提交申请**:将准备好的申请材料提交给国家药品监督管理部门或相关负责机构,如国家药品监督管理局(NMPA)。


5.**审核与审批**:提交后,药监部门会对申请材料进行审核,涉及到配方的科学性、安全性和有效性评估。这一过程可能包括专家评审、现场核查等多个环节。


6.**批准与颁文**:如果申请材料满足相关要求并通过审核,药监部门会颁发中药配方注册批准文号,允许该配方在市场上合法销售和使用。


### 黑膏药怎么申请健字号? 微信图片_20231031210852.jpg


黑膏药作为传统中药外用制剂,申请健字号(即保健食品批准文号)需要遵循以下流程:


1. **产品定型**:确保黑膏药的配方和制造工艺稳定可靠。


2.**资料准备**:准备包括产品名称、配方、生产工艺、质量标准、原辅材料、功效成分及含量等在内的详细资料,以及产品的安全性和有效性资料(如产品检验报告、使用调查报告等)。


3. **填写申请表格**:按照要求填写保健食品注册申请表格,并附上相关证明材料。


4. **提交申请**:将申请材料提交给国家市场监督管理zongju或省级食品药品监督管理部门。


5. **审核与评估**:监管部门会对申请材料进行审核和评估,包括产品的安全性、功能性、生产工艺等方面。


6. **审批与颁证**:如果审核通过,监管部门会颁发健字号批准文号,允许产品销售时使用健字号标识。


### 健字号外用产品都可以在哪些渠道销售?


健字号外用产品可以在多种渠道销售,包括但不限于以下几种:

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* **药店**:大多数药店都会销售经过批准的健字号外用产品。

* **医疗机构**:部分医疗机构也会推荐和出售健字号外用产品。

* **电商平台**:随着电子商务的兴起,许多健字号外用产品也选择在电商平台(如天猫、京东等)进行销售。

* **专卖店/品牌店**:一些品牌会开设专卖店或在商场内设立专柜销售其健字号外用产品。

* **社区零售店**:社区内的便利店或零售店有时也会销售一些常见的健字号外用产品。


### 杰东药业主营业务是?

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杰东药业(如风头信息中的河南杰东药业有限公司)是一家以生物科技和医药技术为核心的企业,其主营业务涵盖了多个方面,具体包括但不限于:


* **中药秘方批文申报**:为中小中医药企业和个人提供中药秘方批文代办服务,帮助其实现秘方产品的合法生产和销售。

* **健字号备案**:提供健字号(保健食品批准文号)的咨询、申报和备案服务,涵盖多种外用和内服保健食品。

* **贴牌代工**:为客户提供中药产品的OEM贴牌代加工服务,包括产品定制、包装设计、生产加工和配货发货等全链条服务。

* **技术服务和咨询**:提供中医药产品研发、生产工艺优化、市场分析调查和包装设计等方面的专业咨询和技术支持。

***其他医药产品服务**:如消字号、食字号、妆字号、械字号等多种医药产品相关的申报和代办服务,以及建设净化车间厂房等服务。


作为医药领域的zhiming企业,杰东药业以其专业的服务和丰富的行业经验,为众多客户和合作伙伴提供了全面、高效的解决方案。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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