药食同源批文办理 可加工剂型片剂 粉剂 颗粒 植物饮品 药酒 代用茶 手续备案 检测 设计包装 加工 一站式代办

### 药食同源批文办理及可加工剂型手续备案全流程

药食同源批文，又称食字号，是指食品包装上的特定编码，是药食同源产品合法销售的重要凭证。对于涉及片剂、粉剂、颗粒、植物饮品、药酒、代用茶等产品类型的企业而言，办理药食同源批文及相关手续备案是一项必不可少的流程。以下详细介绍了从申请到加工、备案、检测及设计包装的完整流程。

#### 一、申请材料准备

1. **基本资料**

   - **公司证件**：包括营业执照、食品或药品生产许可证等。

   - **法人身份证**：复印件需加盖公章。

   - **产品原料名称**：明确列出所有使用的药食同源原料，如苦瓜、玛咖、黄精等。

2. **产品说明**

   - 详细描述产品特点、功效、制作方法等，但不必透露具体配方细节。

3. **样品**

   - 提供600g的产品检测样品，用于后续的质量检测。

4. **技术员信息**

   - 产品的主要负责人或技术员信息，无特殊资格限制。

#### 二、申请流程

1. **提交申请材料**

   -将准备好的所有资料提交给当地食品药品监督管理部门。根据地区政策，可以通过线上或线下方式进行。

2. **审核评估**

   -食品药品监督管理部门对提交的资料进行审核，确保产品的安全性、有效性及是否符合相关法规和规定。审核过程会特别关注产品的配方是否符合国家卫健委发布的药食同源目录，以及产品的工艺流程是否规范。

3. **核发批号**

   -审核通过后，食品药品监督管理部门会核发药食同源批号（食字号），标志着产品可以合法生产和销售。

#### 三、可加工剂型

- **片剂**：如玛咖片、人参枸杞片等，以压片糖果的形式呈现。

- **粉剂**：如木瓜葛根粉、芡实复合粉等，属于固体饮料范畴。

- **颗粒**：如人参蛹虫草颗粒，同样是固体饮料的一种。

- **植物饮品**：如薄荷阿胶饮品、人参玉竹饮品等。

- **药酒**：如人参玛咖酒、佛手酒等。

- **代用茶**：如姜枣茶、人参茯苓代用茶等，包括含茶制品和袋泡茶。

#### 四、检测与设计包装

1. **产品检测**

   - 产品必须通过相关检测以确保其安全性和质量。常见的检测项目包括理化指标、微生物含量等。

2. **设计包装**

   -包装设计需符合食品药品监督管理局的相关规定，标注清晰的食字号批号、生产日期、保质期等信息。设计需兼顾美观性和实用性，以吸引消费者并保护产品安全。

#### 五、后续服务和加工

1. **OEM贴牌加工**

   -对于一些不具备生产条件的企业，可以选择委托具有GMP认证的厂商进行贴牌加工。这样既可以缩短生产周期，又可以保证产品质量。

2. **市场推广**

   -在获得合法批号并完成产品加工后，企业可以开始进行市场推广工作。通过线上线下多种渠道，将产品推向市场。

药食同源批文的办理流程涉及多个环节，包括资料准备、申请提交、审核评估、核发批号等。加工剂型的多样性也为产品提供了更多可能性。企业在办理过程中，需要严格遵循相关法律法规，确保产品的安全性和合法性。通过OEM贴牌加工等服务，可以有效降低生产成本和风险，促进产品的快速上市和市场推广。