中药办理申请健字号/中药秘方健字号消字号产品怎么申报/怎样申请健字号及消字号产品批文手续

2024-11-30 08:30 115.57.97.136 1次
发布企业
中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册商铺
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3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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品牌:
杰东药业
业务类型:
中药秘方/消字号/健字号/食字号/械字等
公司优势:
一站式服务有自家工厂
关键词
消字号批号办理,健字号保健用品批号代办,院内制剂中药批号办理,OEM贴牌加工消字号健字,日用品批号申请
所在地
南京市江宁区远东路388号
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孙青
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产品详细介绍

中药办理申请健字号以及中药秘方健字号、消字号产品的申报流程,涉及多个步骤和所需材料。以下是详细的申请流程和注意事项:

一、健字号产品申请流程

健字号是针对保健产品的特殊批号,由国家卫生健康委员会(或相关机构)颁发,代表该产品的安全性和有效性。申请流程大致如下:

  1. 准备申请材料

    • 企业法人营业执照副本复印件

    • 药品GMP证书(如适用)

    • 产品注册证书

    • 药物临床试验报告(如适用)

    • 产品技术文档、配方、生产工艺流程、质量管理制度等

    • 产品样品及检验报告

  2. 填写申请表

    • 下载并填写《保健食品健康功能声明及其标签规定》等相关表格,包括企业信息、产品信息、功效宣称等。

  3. 提交申请

    • 将准备好的申请材料提交至国家药品监督管理局或省级药品监督管理局进行申报和受理。

  4. 审核与审批

    • 监督管理部门将对申请材料进行技术评审,包括产品的功效宣称真实性、安全性评价等。

    • 对通过技术评审的申请材料进行审评,根据相关法律法规进行审批。

  5. 颁发批准文号

    • 经审批通过后,监督管理部门将颁发健字号批准文号,并在规定范围内允许申请人生产和销售中药保健产品。

二、消字号产品申请流程

消字号是针对消毒产品的特殊批号,由卫生部门颁发。中药秘方消字号产品的申请流程大致如下:

  1. 准备申请材料

    • 产品说明书、标签(含说明书)

    • 检验报告(包括卫生安全性、消毒效果等)

    • 产品配方、生产工艺、质量控制标准等

    • 药材来源证明(如适用)

  2. 提交申请

    • 将准备好的申请材料提交至当地卫生部门或相关机构。

  3. 接受审查

    • 受理机构会对提交的申请材料进行审查,包括现场检查、技术审查、综合评审等环节,以确保申请材料真实可靠、产品安全有效。

  4. 领取批号

    • 审查通过后,受理机构会下发批文,批文中包含产品名称、批准文号、生产厂家、使用范围、使用方法、有效期等内容。

三、注意事项

  1. 确保材料真实性和完整性:所有提交的材料必须真实、准确、完整,符合相关法律法规的要求。

  2. 关注政策变化:及时了解国家和地方关于健字号、消字号产品的新政策动态和申报要求。

  3. 加强沟通与合作:与药品监管部门保持密切沟通,寻求机构的帮助和支持,提高申请成功率。

  4. 注重产品质量:在申请过程中,务必注重提升产品质量,确保产品的安全性和有效性,以满足市场和消费者的需求。

中药办理申请健字号及消字号产品批文手续需要遵循严格的流程和规定,申请人需具备相应的资质和条件,并准备齐全的申请材料。通过加强沟通与合作、注重产品质量等措施,可以提高申请成功率并获得合法有效的批文批号。


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成立日期2016年10月19日
注册资本200
主营产品服务范围:中药秘方批文批号办理,注册备案消字号,健字号,食字号,妆字号,械字号等产品手续,OEM贴牌代加工
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
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