河南办理互联网药品信息服务资格证阅读小知识
河南办理互联网药品信息服务资格证阅读小知识
河南办理互联网药品信息服务资格证阅读小知识
1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》；
2、资质分类：经营性和非经营性；
3、审批机构：河南省药监局；
4、审批时间：40-60个工作日；
5、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；
6、年检要求：不年检。
二、河南《互联网药品信息服务资格证书》--适用企业
河南哪些企业需要办理？
答：从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如：从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业，如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息，或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容，以及入驻第三方平台进行医药销售等活动，就得办理互联网药品信息服务资格证书。
创建互联网药房的话，《互联网药品信息服务许可证》为必备资质！
三、河南《互联网药品信息服务资格证书》--办理指南
（一）要求如下：
1、提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。
2、需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识的技术人员。
3、应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度。
4、应当有健全的网络与信息安全保障措施。
5、需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。
（二）流程如下：
步骤1：前期准备
①了解政策与要求
访问国家药品监督管理局及北京市药品监督管理局guanfangwangzhan，详细了解《互联网药品信息服务管理办法》及相关法律法规的新要求。
明确自身服务类型（如经营性/非经营性），根据分类准备相应材料。
②网站准备
确保网站已正式建立并运行，内容需符合药品信息服务的性、科学性和合法性要求。
网站需具备完善的药品信息审核制度及安全措施，包括但不限于信息来源审核、用户隐私保护、网络安全防护等。
步骤2：材料清单
·《互联网药品信息服务申请表》：按官方模板填写，内容需真实、准确、完整。
·企业营业执照复印件：证明申请人身份和经营资质。
·网站域名注册的相关证书或证明文件：包括ICP备案信息、域名注册证书等。
·网站负责人身份证明及学历证书：电子信息、通信工程、计算机科学等。
·网站栏目设置说明：详细说明网站各栏目的功能、内容范围及更新频率。
·网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：阐述网站如何备份和管理历史信息。
·（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：提供监管部门浏览网站的方式和指南。
·网络与信息安全保障措施：包括信息内容审核、用户信息保护、防篡改防病毒等安全策略。
·药品信息审核管理制度：详细说明药品信息发布、修改、删除的审核流程及责任人。
·两名以上药学、医学或信息技术等人员的学历证明及聘用合同：确保团队具备服务能力。
·申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺：确保申请材料的真实性。
·《授权委托书》：如有需要，提供。
步骤3：申请审批
①在线预审
登录河南省药品监督管理局的guanfangwangzhan，下载并填写《互联网药品信息服务申请表》，提交电子版材料进行初步审核。预审通过后，将收到现场审核通知。
②现场审核
按照通知要求，携带所有纸质申请材料原件及复印件前往指定地点进行现场审核。审核人员将核查材料的真实性、完整性及合规性。
③整改与复审
若现场审核发现问题，需根据审核意见进行整改，并在规定时间内提交整改报告。整改完成后，接受复审。
④审批与发证
复审通过后，由河南省药品监督管理局进行终审批。审批通过后，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》，并通过guanfangwangzhan公示。
四、河南《互联网药品信息服务资格证书》--办理时间
1、筹备企业文件(10工作日)；
2、材料整改反馈(10-20工作日)；
3、材料受理报送(5-10工作日)；
4、等待制证流程(40-60个工作日)。
