第二三类医疗器械注册证办理(代办),三类医疗器械经营许可证代办服务医疗器械经营许可证提供全程办理服务。三类医疗器械注册费用医疗器械三类证好办么三类医疗器械经营许可证如何办理三类医疗器械许可证办理条件医疗器械需要什么资质经营三类医疗器械需要什么证、代办三类医疗器械许可证流程如下详细介绍:
申请医疗器械经营许可证办理需要的材料
1、医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照(经营范围包含医疗器械经营(销售));
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明、承诺书。
办理三类医疗器械,一站式办理,全程包办,三类医疗器械经营许可证办理、申报资料编写,现场核查辅导,。在我国,企业如果经营三类医疗器械产品及其服务,是需要合规取得医疗器械经营许可证。在我们日常生活中比较常见的三类医疗器械产品有:AED除颤仪,隐形眼镜、人工器官,如骨钉、人工心脏、支架、核酸检测试剂(就是我们日常每天要做核酸的那个管子里面的水就是属于三类医疗器械里面的体外诊断试剂)。