消毒产品生产企业卫生许可证能生产哪些产品,消毒剂,消毒器械,抗抑菌制剂,一次性卫生用品,这些是蕞常见的消字号产品,备案检测普尔威解工为您一站式服务。
在河南省办理消毒产品生产企业卫生许可证,需要提交以下材料:
1. **《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表**:这是申请卫生许可证的基本表格,需要按照要求填写相关信息。
2.**工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书**:提供企业的营业执照复印件,如果企业还在注册过程中,则可以提供企业名称预先核准通知书。
3.**生产场地使用证明**:包括房屋产权证明或租赁协议,以证明企业有合法的生产场地。但请注意,根据蕞新政策变动,这个材料可能暂时无须提供,但后续可能会有要求,建议咨询当地卫生行政部门获取蕞新信息。
4. **生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图**:这些图纸需要标明比例尺寸,展示厂区和车间的布局。 5.**生产工艺流程图**:清晰展示消毒产品的生产流程。
6. **生产和检验设备清单**:列出所有用于生产和检验的设备,以证明企业具备生产消毒产品的硬件条件。 7.**Z量保正体系文件**:包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度以及卫生质量检验制度等,以体现企业的质量管理能力。
8. **拟生产产品目录**:列出企业计划生产的消毒产品种类,如次氯酸、84消毒液、酒精、卫生湿巾等。 9.**生产环境和生产用水检测报告**:由砖业实验室提供的检测服务报告,证明生产环境和用水质量符合相关标准。请注意,具体所需材料可能因地区和时间的不同而有所变化。建议在准备材料前,先咨询当地卫生行政部门以获取蕞新、蕞准确的信息。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 |
厂区环境与布局(满分20分) | 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 | 2 | 1 | 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0.5分。 | |
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 | 2 | 2 | 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 | ||
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 | 2 | 1 | 厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。 | ||
厂区布局合理。 | 3 | 3 | 生产区和非生产区不分,扣3分。 | ||
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。 | 6 | 4 | 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。 | ||
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。 | 3 | 3 | 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。 | ||
厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。 | 1 | 0.5 | 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0.5分。 | ||
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 | 1 | 1 | 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。 |
1. **消毒剂**: - 粉剂消毒剂 - 片剂消毒剂 - 颗粒剂消毒剂 - 液体消毒剂 - 喷雾剂消毒剂 - 凝胶消毒剂
2. **消毒器械**: - 压力蒸汽灭菌器 - 环氧乙烷灭菌器 - 戊二醛灭菌柜 - 等离子体灭菌器 - 臭氧消毒柜 - 电热消毒柜- 静电空气消毒机 - 紫外线杀菌灯 - 紫外线消毒器 - 甲醛消毒器 - 其他消毒器械(需注明消毒灭菌因子)
3. **卫生用品**: - 卫生巾、卫生护垫 - 卫生栓(内置棉条) - 尿裤 - 尿布(垫、纸) - 隔尿垫 - 湿巾、卫生湿巾- 抗(抑)菌制剂(需注明具体剂型,栓剂、皂剂除外) - 隐形眼镜护理液、保存液、清洁剂 - 纸巾(纸) -卫生棉(棒、签、球)
还有一些特殊类别的消毒产品,如用于测定灭菌效果的生物指示物和化学指示物,以及带有灭菌标识的包装物等,这些也可能需要办理消毒生产许可证。
请注意,具体需要办理消毒生产许可证的产品类别可能会根据相关法规和标准的更新而有所变化。建议生产企业在生产前向当地卫生健康行政部门咨询以获取蕞新信息。为了获得消毒生产许可证,企业需要确保生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》,并提交符合《消毒产品企业卫生许可规定》的申请材料。办理完成后,企业可以通过全国消毒产品网上备案信息服务平台查询许可证信息。
河南郑州办一次性卫生用品消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构