中医馆 自研外用中药秘方想做成自己品牌上市销售该怎么办?国药OTC 消字号 健字号哪个手续合适?

2024-11-28 09:58 39.162.131.227 1次
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河南杰东药业有限公司
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OEM贴牌加工 私人订制
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中药批号申报 备案
关键词
妇科病产品办批号,乳腺增生产品加工,狐臭膏/鼻炎批号,疤痕灵办批号,美白祛斑祛痘
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

如果中医馆想要将自研外用中药秘方做成自己的品牌上市销售,需要进行一系列严谨的步骤和决策。 微信图片_202405031706457.jpg必须要确保秘方的安全性和有效性。这需要对秘方进行全面的研究和验证,包括但不限于以下方面:-成分分析:明确秘方中各种中药成分的作用和相互关系,以及可能存在的潜在风险。例如,某些中药成分可能具有过敏反应或者与其他药物相互作用的风险,需要进行详细的研究和评估。-临床实验(如果可能):外用中药的临床实验相对较为简单,但仍然需要进行一定规模的试用,以验证其疗效和安全性。可以在小范围内选择志愿者进行试用,收集反馈数据,观察是否有不良反应等。

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考虑选择合适的手续: - 国药 OTC(非处方药):如果该外用中药具有明确的治疗功效,并且希望以药品的形式进行销售,那么国药OTC 可能是一个选择。获得国药 OTC批准手续非常复杂和严格,需要进行大量的临床研究和药学研究,包括药物的稳定性、有效性、安全性等方面的验证,还需要符合药品生产质量管理规范等一系列要求。这一过程需要投入大量的时间、资金和专业知识,通常需要与专业的药品研发机构和药品注册代理机构合作。-消字号:如果该外用中药主要具有消毒、杀菌、抑菌等作用,那么消字号可能是比较合适的手续。消字号的审批相对较为简单,主要侧重于产品的消毒杀菌效果和安全性。需要进行相关的消毒效果检测和安全性评估,提交相应的申请材料,包括产品配方、生产工艺、质量标准、检测报告等。-健字号(保健食品):如果该外用中药主要具有保健、护理等功效,而非治疗作用,那么可以考虑申请健字号。健字号的审批主要关注产品的保健功能和安全性,需要进行相关的功能验证和安全性评价,提交产品的配方、生产工艺、质量标准、功能声称依据等材料。 微信图片_20230919094339.jpg综合考虑,如果自研外用中药秘方的主要功效是治疗特定疾病,且有足够的资源和能力进行深入的药品研发和注册,那么可以尝试申请国药OTC;如果主要是消毒杀菌作用,消字号是较为合适的选择;如果是保健护理功效,健字号则更为适合。无论选择哪种手续,都需要确保产品的质量和安全性,遵守相关的法规和标准,建立完善的质量管理体系,以打造一个成功的品牌并实现上市销售。

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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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