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变更经营范围(增加经营范围)
(1)《第三类医疗器械经营许可》变更申请表
(2)企业的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件
(3)第三类《医疗器械经营许可证》原件
(4)与增加经营范围相适应的人员的身份证、学历证或职称证明复印件
(5)相适应的经营场所、库房地址的方位图及平面布局图
(6)相适应的主要设施设备目录
(7)相适应的医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录
(8)若未设库房属委托贮存、配送的企业还须提供:受托贮存配送公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证
(9)授权委托书
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。三类医疗器械许可证该如何变更