抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种,有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验,也有些只要求抑菌环,大多地区是二者皆可,蕞好的方法是与当地卫监委核实确认后再做检测并提交备案。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论,不能只是测量一个数值,必须带有结论性的描述,比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告,简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外,关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测,生活饮用水检测等都可以代为检测。各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂要满足检测指标,和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌乳膏如何办消字号安全评价备案
产品 | 杀灭试验 | 费用/元 | 周期 |
抗菌消字号 | 金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | 15天 |
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | ||
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / |
一、准备申请资料 在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料通常包括但不限于:
1.产品标签(铭牌)和说明书:这些文件应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等。标签内容也必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
2. 产品配方:列出产品中的所有成分及其含量。具体要标明其投加量。
3. 生产企业卫生许可证:证明生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
4、带有CMA资质的检验报告、责任单位应提供营业执照、责任单位与生产企业之间的委托代加工协议、产品正面照片、以及企业标准,这些所有文字性的材料及标准要求,都可由普尔威代办。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。