消字号代加工企业-只接消字号办理贴牌加工业务/外用保健用品审批流程/保健用品生产许可证怎么办理,微信搜索公众号--秘方加油站,获取了解更多申报批号手续知识
问题解答大全: | |
健字号目前都哪些地方能审批?全国都放开了吗? | |
健字号目前审批的省份有河南、吉林、陕西、贵州这几个地方。 其中吉林,陕西,贵州这几个地方都要求必须是生产型企业才有资格申报批文。只有河南健字号可以允许外地的标准委托代工,河南健字号市场还是比较大。 | 渠道主要是线上淘宝,拼多多。线下理疗店,养生馆代理,微商加盟。 |
河南保健用品的特点:可以功能性命名,命名比如:筋骨祛痛保健液,祛痘滋养保健液,护发保健液,鼻舒康保健液等,经络祛湿保健粉,泡脚保健粉等命名,可以写保健作用来宣传产品特点;保健作用:比如:本品为外用保健用品,缓解×××不适,具有×××的保健作用。 | 说目前外用健字号想要做的话河南是Zui合适的,手续完善后全国不管是线上还是线下都是可以销售的
完全不用担心有销售区域局限性!!!!! |
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中药外用产品申请批文流程
中药外用产品申请批文通常涉及多个步骤,主要包括:
前期准备:
确定申报产品:明确需要申请批文的中药外用产品。
收集资料:包括产品配方、生产工艺、质量标准、临床试验报告、药理毒理实验报告等相关材料。
企业资质准备:确保企业已依法设立,并具备相关的营业执照和生产许可证。
提交申请:
确定受理机构:通常向国家药品监督管理局(NMPA)或地方药品监督管理部门提交申请。
准备申请表:填写详细的产品信息,如产品名称、申请人名称、产品类别、剂型、规格、使用方法等。
提交申请材料:将准备好的所有材料提交给相关部门,并缴纳申请费用。
审核与评估:
资料审查:相关部门会对提交的材料进行初步审查,确认其完整性和合规性。
现场检查:根据需要,可能会对企业的生产现场进行检查,以确保生产条件符合要求。
技术审查:对产品进行技术评估,包括质量标准的合理性、临床试验结果的有效性等。
抽样检验:在审查通过后,相关部门可能会抽取样品进行检验,以评估产品的质量和合规性。
审批与颁发:
审批决定:经过全面审查后,相关部门会作出是否批准的决定。
颁发批文:若通过审批,将颁发相应的批文或证书,允许产品正式上市销售。
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杰东药业作为一家的药业公司,提供中药产品批号申请、贴牌加工等服务。以下是关于杰东药业服务的一些信息: | ☘食字号备案√ 颗粒,片剂、代用茶,袋泡茶、饮品、膏滋饮品、配制酒 |
| 外用保健用品号手续认证√ 药膏、液体、膏药贴、筋骨粉、热敷包、酊剂(骨痛喷剂、粉剂外敷粉包,贴剂膏药贴黑膏药,膏剂通络活络膏)等产品 |
| ☘消字号备案√ 消毒用品:抑菌液、抑菌凝胶、抑菌膏、抑菌粉 |
| 申请商标√ 批号申请√ 条码设计√ |
| ☘吉林保健用品手续贴牌√ 1、杰东药业®舒筋活络膏 2、杰东药业®舒痛通络贴 3、杰东药业®通络透骨喷剂 |
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中药秘方想要进入药店诊所等渠道销售,一定需要选择合适的批准文号,并遵循相应的申报备案加工流程。
以下是关于健字号和械字号的对比,以及代办申报备案加工的流程要求、注意事项和攻略大全。欢迎
一、选择健字号还是械字号 | 二、代办申报备案加工流程 |
健字号适用范围:适用于健康理疗类产品,如颈肩腰腿药膏、药酒等具有保健功效但不以治疗疾病为目的的产品。 优势:允许宣传产品的保健功能,可以进入药店、诊所等渠道销售,且审批相对较为宽松。 注意:产品必须符合国家相关标准和法规的要求,且不能宣传具有治疗疾病的功效。
| 健字号申报流程准备申请资料:包括企业资质证明(如营业执照、生产许可证等)、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的研究报告和临床试验数据等。 提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并填写相关申请表格。 审核和评估:国家药品监督管理部门对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定。 颁发证书:审核通过后,颁发健字号认证证书,确认该药品具有优质品质。
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械字号适用范围:适用于具有临床功效的物理疗法产品,如医疗器械等。 特点:近两年监管较为严格,有明文规定不能有中药成分,但市场流通的产品中仍有许多含有中药成分的产品。 注意:如果产品中含有中药成分且希望宣传其治疗效果,选择械字号可能会受到限制。
| 械字号备案流程(仅供参考,具体以新政策为准)准备申请材料:包括企业资质证明、产品注册证、生产工艺、质量控制体系文件、产品说明书和样品、相关的临床试验数据等。 提交申请:将申请材料提交给国家食品药品监督管理局或地方相关部门进行备案。 审核和备案:相关部门对申请材料进行审核,审核通过后进行备案,并颁发械字号备案凭证。
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批号申请的重要性:批号不仅是产品上市的通行证,更是产品质量和安全性的重要保障,你刚好需要,我刚好专业,翻翻我的圈,我一直都在