抑菌膏批文的办理流程一般包括以下步骤:
1.**准备申请资料**:根据相关法规要求,准备所有必需的材料。这些材料通常包括产品介绍、实验室资质证明、生产工艺流程等。确保所有提交的资料真实、准确、完整,以便顺利通过审核。
2.**实验室检测**:提交产品样本进行实验室检测,检测内容涵盖产品的成分、含量、稳定性等方面。检测结果必须符合相关法规和标准,才能进入下一审核环节。
3.**生产现场审核**:在审核通过后,需要对生产现场进行审核。这包括检查生产环境、生产设备、卫生条件等,以确保生产环境符合相关法规要求,生产设备符合生产工艺要求,卫生条件符合卫生标准。
4. **安全性评估**:进行产品安全性评估,包括不良反应、毒性等方面。评估结果必须符合相关法规和标准,才能批准产品上市销售。
5. **申请批文批号**:完成上述步骤后,向相关部门提出批文批号申请。申请过程中需遵循规定的流程,并等待审批结果。
6.**后续事项安排**:若申请获批,及时与相关部门沟通后续事项,如产品上市计划、销售策略等。确保企业在产品生产和销售过程中严格遵守相关法规和标准。
请注意,整个办理流程可能会因个别情况而有所调整,以蕞终确认的通知为准。抑菌膏属于消毒产品,涉及到产品的质量和安全性,建议选择有资质和信誉的代办机构进行申请和审核,以确保流程的顺利进行和产品的合规性。关于办理批文批号的具体费用和时间,可能因代办机构和申请情况的不同而有所差异。在选择代办机构时,建议详细咨询其服务内容和收费标准,以便做出明智的决策。
抗抑菌制剂办消字号批文备案
抗抑菌制剂检测报告办理要明白自己产品检验报告的用途什么?如果备案全检就要根据消毒产品卫生安全技术要求里的标准进行定项目,以免备案因为项目缺少或错误而导致备案

普尔威是做什么的,河南普尔威立足于河南,服务于全国客户,主要是做关于抗抑菌制剂的检测和备案工作,帮助企业产品快速上市销售。
抗抑菌制剂的分类主要分为两大类:抗菌制剂和抑菌制剂。
1.抗菌制剂:这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。这意味着抗菌制剂能够有效地杀死或消除大部分接触的微生物,从而起到显著的抗菌效果。
2.抑菌制剂:与抗菌制剂相比,抑菌制剂对微生物的作用稍逊一筹。这类产品主要对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。抑菌制剂并非直接杀死微生物,而是抑制其生长和繁殖,从而控制微生物的数量和活动。
需要注意的是,抗抑菌制剂具有一定的抗菌或抑菌作用,但它们并不等同于药品。抗抑菌制剂主要作为消毒产品使用,其浓度和成分与药品存在本质区别。在使用抗抑菌制剂时,应遵循正确的使用方法和剂量,避免误用或滥用。市场上常见的抗抑菌制剂包括女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,这些产品在日常生活中具有广泛的应用。并非所有具有抗菌或抑菌功能的产品都属于抗抑菌制剂,例如专用于人体特定部位(如足部、眼睛等)的产品或不用于人体皮肤粘膜的产品(如抗菌洗衣液、抗菌抹布等),这些产品具有抗菌或抑菌效果,也不被归类为抗抑菌制剂。
抗(抑)菌制剂 | |||
抗菌制剂 | 手部抗菌(免洗) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
抗菌制剂 | 手部抗菌(用后及时清洗) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 |
产品名称:抑菌洗手液
抑制微生物类别:在实验室条件下,原液作用2min,有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量:对氯间二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名称:去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围:用于日常手部清洁。
贮存方法:避光、密封;置于阴凉处保存。
使用指南:逆时针旋转泵头,使泵头弹出,轻压泵头,挤出适量于双手,揉搓约2min,用清水冲洗干净。
抗抑菌制剂想要合法合规,并没有批文之类的东西,企业有两种选择:一是找代加工厂委托生产,也就是俗称贴牌,二是自己去申办消毒产品生产企业卫生许可证进行自行生产备案及销售。
抗抑菌制剂办消字号批文备案