消字号检测备案审批的相关信息可以归纳如 下:
一、申请条件:
1.在特定行政区域内(如广东省辖区范围内,不含广州、深圳)生产、经营一类、二类消毒产品的企业。
2.企业需符合相关法律法规和卫生标准,如《传染病防治法》、《消毒管理办法》等。
二、备案资料: 申请消字号产品生产备案需提交以下主要资料:
1.消毒产品卫生安全评价报告。
2.产品标签和说明书。
3.消毒产品检验报告及其结论页。
4.企业标准或质量标准。
5.消毒产品生产企业卫生许可证。
6.进出口产品生产国允许生产销售的证明文件(如适用)。
7.产品配方。
8.消毒器械元器件和结构图(如适用)。
9.企业工商营业执照。
10.委托加工、生产单位的营业执照(如适用)。 根据具体情况,还可能需要提供《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》等资料。
三、备案流程:
1.企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。之后将所上传资料下载后整份打印,与涉密资料一起提交或邮寄到卫生健康委员会。
2.递交纸质材料至行政服务大厅,由市卫生健康委工作人员接收。
3.消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4.行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5.备案结果将在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示。
四、审批时间和费用: 1.审批时间:通常审批过程会在一个月左右完成。

消字号的备案周期要多久?正常消毒产品的备案要从办理一份完整的检测报告开始算起,因为检测报告往往需要20天左右才能完成,届时才能准备所有材料递交到当地卫生健康委员会,中间大概需要三到五天的时间,至于提交完成后,审核周期是无法判断的,因为每个地区的老师审核周期不等只能把备案工作提前做好等待审批消息,这是Zui快的一种加急方式,不可听信传言三天两天就能备案成功的谎话,否则会得不偿失。
检验项目 | 消毒对象 | ||||
一类消毒产品 | |||||
医疗器械和用品 | 皮肤 | 粘膜 | |||
灭 菌a | 高水平 消毒 | 内 镜 b | |||
有效成份含量测定 d | + | + | + | + | + |
稳定性试验 | + | + | + | + | + |
pH 值测定 | + | + | + | + | + |
铅、砷、汞的测定 e | + | + | |||
金属腐蚀性试验 f | + | + | + | ||
微生物污染指标测定 | + | + |
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
消字号都有哪些产品要进行多上备案?常见的需要备案的消毒产品有消毒剂(片、粉、液体、凝胶等),抗抑菌制剂(片、粉、膏体、液体、颗粒、喷剂、凝胶等),消毒器械(消毒器,空气消毒机、饮用水消毒机,食饮具消毒机)等等,这些都是日常消毒常见的一些消毒产品,均需要备案成功才允许上市销售。