手里的研发中药秘方应该申报什么批文 怎样来判断消字号 健字号 妆字号哪个手续更合适?

2024-11-28 09:58 39.162.131.215 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
服务范围
全国接单
加工方式
OEM贴牌加工 私人订制
主营
中药批号申报 备案
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
联系电话
15303718665
手机
15303718665
业务经理
刘经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15303718665

产品详细介绍

在研发中药秘方并准备将其推向市场的过程中,选择合适的批文类型至关重要。这不仅关乎产品的合法性,还直接影响其市场推广和销售渠道。消字号、健字号、妆字号是当前较为常见的几种批文类型,它们各自有不同的适用范围和审核要求。以下是对这三种批文类型的分析,以及如何判断哪个手续更合适的详细说明。

dafbc330f7e95aaecc986c710704e15d.jpg

### 一、批文类型概述


1. **消字号**  

   -**定义**:消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,主要针对外用消毒杀菌产品。  

   -**适用范围**:包括消毒剂(如84消毒液)、消毒器械(如消毒柜)、卫生用品(如卫生湿巾)等。  

   -**审核要求**:申请者需提交详细的产品配方、生产工艺、检验报告等材料,并经过现场检查和抽样检验。


2. **健字号**  

   -**定义**:健字号是针对保健产品的特殊批号,分为内服和外用两种,外用健字号多见于膏贴、药酒、膏剂等。  

   - **适用范围**:外用产品如祛风湿药膏、治疗皮肤病药膏等。  

   -**审核要求**:对产品的功效宣称和安全性评价有严格标准,申请者需提交详细的产品配方、制备工艺、质量标准、药理毒理资料等。


3. **妆字号**  

   -**定义**:妆字号是化妆品上的标识,由国家食品药品监督管理zongju颁发,代表该化妆品已通过质量检测。  

   -**适用范围**:各种化妆品和护肤品,不包括具有明显治疗功效的外用产品。  

   -**审核要求**:申请者需提交产品配方、生产工艺、检验报告等材料,并遵循国家对于护肤品的规范要求,部分产品需在国家药品监督管理局官网上进行备案。


### 二、如何判断哪个手续更合适 微信图片_2023102409570919.jpg


1. **根据产品特性**  

   -如果中药秘方产品主要用于消毒杀菌,且希望面向医疗机构和消费者销售,消字号是较合适的选择。  

   -如果产品宣称具有某种保健功效,且主要为外用(如药膏、药酒),那么健字号可能更为合适。  

   - 若产品本质上属于护肤或美容类产品,并不具备明显的治疗功效,妆字号则是合适的选择。


2. **考虑销售渠道**  

   - 消字号产品通常不受药店等特定渠道限制,但可能面临更严格的监管。  

   -健字号产品销售渠道相对较广,包括但不限于药店、保健品店及线上销售渠道。  

   - 妆字号产品销售渠道主要集中在化妆品店、美容院及电商平台等。


3. **评估审批难度**  

   -目前健字号的审批相对严格,部分省份已基本废止外用健字号的发放,审核周期长。  

   - 妆字号的审批相对简化,但需要对产品的成分、功效等进行严格把控。  

   - 消字号产品的审批流程相对清晰,但需注意产品成分和用途需完全符合相关规定。


### 三、微信图片_20240221212147.jpg


在选择申报批文时,应根据中药秘方产品的具体特性(如用途、成分、功效等)、目标销售渠道和审批难度等因素进行综合考虑。若产品主要针对消毒杀菌市场且希望快速上市,消字号可能是较合适的选择;若产品具备明显保健功效且寻求广泛销售渠道,可优先考虑健字号;若产品更倾向于护肤或美容领域,妆字号将是buerzhixuan。建议在中药秘方产品上市前咨询专业机构或法律顾问,以确保所有手续合法合规。


关于河南杰东药业有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由河南杰东药业有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112