消字号备案如何查询?哪些产品可以做消字号?消字号和卫消证字的区别
为什么申请消字号消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。Zui终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、抑制微生物类别等。
消字号和国药准字的区别
1)消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得产品执行标准
2)国药准字是通过国家药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的才符合国家要求(进口要有检验报告)
3)消字号和国药准字号有着本质的差别:
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的,
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间二个月,检测指标主要菌落总数,重金属,微量元素:而准字号则专门中国家食品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
二者在工艺方面的生产条件不同。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程?
什么是消字号?
消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号?
消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节,
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外)
销售渠道优势:拥有了合法正规手续可以让产品走入药店、超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道
消字号申报流程:
1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等
3:产品要求方面产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
4.消字号产品是什么?消字号如何分类?
消字号产品是什么?
要知道消字号产品是什么意思,要先了解什么是消字号,消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品不具备任何疗效,属于卫生消毒用
品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.9%,杀菌juedui值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
下面具体介绍消字号产品有哪几类。
消字号的产品有三类:
消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品,
消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
消字号产品只有消毒功能但不具备治疗效果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有疗效的宣传。消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。
消字号产品上市销售备案
消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品
消毒产品可分为:
第一类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌机和灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物,第二类消毒产品。除第一类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。