自制中药秘方批号申报流程及条件是什么？①:如果您有强大的实力，想将秘方推广到医疗机构，那就申请药准字吧!
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号;相较于“国药准字号”严格的审批流程，
②如果资金有限，预算有限，等不起，那就“消”字号或者外用健字号
消字号:
消字号的申报周期大概在2~3个月左右，申报大包费用2万元左右，不需要做临床实验，比健字或药准字要节省时间成本和费用。要节省成本能用消字号生产就不用械字号，能用械字号就不用药准字等等。消字号特点:命名可以写皮肤抑菌液、抑菌膏，皮肤/口腔抑菌粉等，不能功能性命名，可以写抑制微生物类别来宣传产品特点：比如：本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌具有抑制作用。消字号销售渠道主要是一些养生馆，理疗店，加盟店，个人诊所，淘宝，拼多多，招代理，微商，技术培训拿货，一些养生美容店，推拿理疗店等渠道
健字号：
健字号目前放开审批的地方有限:河南吉林贵州陕西这几个地方。目前做的Zui多的就是河南的健字号河南保健用品的特点:可以功能性命名，命名比如:舒筋活络保健液，护发保健液，鼻康保健液等，可以写保健作用来宣传产品特点;保健作用:比如:本品为外用保健用品，缓解xxx不适，具有xxx的保健作用。
健字号销售渠道主要是一些养生馆，理疗店，加盟店，，淘x，拼xx，招代理，微商，技术培训，一些养生美容店等渠道。
作为河南杰东药业有限公司的代表，我们非常荣幸能为您提供家传中药秘方上市推广销售所需的必要手续办理服务。在这里，我们为您详细介绍杰东药业®的品牌优势、服务范围和服务优势，以及办理申报的相关细节和知识。
品牌: 杰东药业®
服务范围: 全国接单
服务优势: 专业高效
申报健字号：
健字号是家传中药秘方上市销售的必要手续之一。根据国家食品药品监管部门的要求，您需要准备以下材料：
1.《家族传承中药秘方》原始文献。
2.药材材料、炮制工艺等相关技术资料。
3.中药饮片研究报告。
4.中药配方颗粒的生产工艺和质量标准。
5.其他相关的医药研究报告和文件。
申报消字号：
消字号是家传中药秘方在市场销售中的另一必要手续。为了申请消字号，您需要以下准备工作：
1.中药秘方的研究报告和药效评价报告。
2.临床试验报告和观察报告。
3.药物毒理学试验报告和安全性评价报告。
4.质量控制标准和生产工艺流程。
5.其他相关资料和文件。
申报食字号：
如果您的家传中药秘方是以食品形式销售，那么申报食字号将是必要的。下面是您需要准备的资料：
1.中药秘方的原始文献和研究报告。
2.食品安全性评估报告和毒理学试验报告。
3.产品质量标准和检测方法。
4.包装标签样品和使用说明书。
5.其他相关资料和文件。
申报械字号：
若您的中药秘方是以医疗器械的形式销售，您需要办理械字号申报手续。以下是申请械字号的一些要点：
1.中药秘方的研究报告和临床试验资料。
2.产品的结构和性能介绍。
3.产品质量标准和生产工艺流程。
4.相关医疗器械注册和审批文件。
5.其他相关资料和文件。
以上是家传中药秘方上市推广销售所需的必要手续。杰东药业®以专业高效的服务质量，为您提供全国接单的代办服务。如果您手中有研发的中药秘方，并希望它合法上市并推广销售，随时都可以咨询我们，我们将会竭诚为您服务！