药品怎样申请批号?传统中草药秘方申请消字号/健字号需要走什么样的流程?杰东药业备案批准文号
更新:2025-01-25 07:58 编号:33928002 发布IP:115.60.159.152 浏览:15次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:河南杰东药业有限公司组织机构代码:91410184MA3XECPN96
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- 服务全国
- 业务范围
- 中药批准文号注册 代加工
- 关键词
- 外用中药贴牌加工,各种剂型中药加工,中药秘方贴牌加工,秘方中药来料加工,口服中药贴牌加工
- 所在地
- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍
药品批号的申请是一个复杂且严格的过程,通常由药品监管部门负责审批。
药品批准文号的申请流程大致包括以下步骤: 1.完成药品的研发,包括药学研究、药理毒理研究、临床研究等,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。 2.向药品监管部门提交药品注册申请,包括申报资料、样品等。 3. 监管部门对申请进行受理、审查、检验等环节。 4.根据审查结果,决定是否批准药品注册,发放批准文号。
而消字号产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品。消字号的申请流程一般包括: 1.确定产品符合消字号产品的定义和要求。 2. 准备相关申报材料,如产品说明、配方、生产工艺、质量标准、检验报告等。 3.向省级卫生部门提交申请。 4. 卫生部门对申报材料进行审核,可能进行现场检查。 5.审核通过后,颁发消字号批准文号。
健字号即保健食品批准文号,申请流程如下: 1. 进行产品研发,确定配方和生产工艺。 2. 进行安全性、功能性等方面的研究。 3.向国家食品药品监督管理部门提交保健食品注册申请,包括申报资料、样品等。 4. 监管部门进行受理、审查、检验、专家评审等环节。 5.根据审查结果,决定是否批准保健食品注册,发放批准文号。 需要注意的是,不同类型的批号申请流程和要求可能会因地区和具体情况而有所不同。传统中草药秘方在申请批号时,可能需要对其安全性、有效性进行充分的研究和验证。建议咨询专业的药品注册机构、律师或相关监管部门,以确保申请过程的顺利进行
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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