批号办理,消字号,械字号,食字号等各种批号,全国代办

2024-12-24 13:36 39.149.254.157 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
时效
7X24小时
区域
全国、
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
所在地
薛店镇中德产业园
手机
15093351736
联系人
宋倩  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15093351736

产品详细介绍

在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。随着时代的进步,相关制度的完善,对比类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门査到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被公安部门刑拘入狱。

给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。

、什么是批准文号

什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的的,须经国务院监督管理部门批准,并在批准文件上规定该的专有编号,此编号称为批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。生产企业在取得批准文号后,方可生产该。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是生产单位在生产新药前,经食品监督管理局严格审批后,取得的生产批准文号,相当于人的身份证,的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,是具有治病功效的,要在三级甲等以上的医院做临床,要求比较严格。

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品,其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报相对简单,标准是在国家市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行备案公示。像外用的育药贴,外涂的膏剂、霜、液,外敷的粉等都归此类。

五、中药外用产品批号--妆字号

卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡,是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备2案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证,

3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷,面膜精华液等)中药产品申请消字号流程:中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的包装设计、生产加工等

消字号可申清类别:消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(物)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

背字号检测指标:很多人都觉得消字号的检测非常的简单,在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也出台了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。做消字号产品,还要做安全评价报告,这个手续是进医院和药店所必须的,肖字号申请会遇到的问题:

.消字号申请需要注册公司,不能以个人,

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

.是否有生产能力的厂家

1.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)

“杰东”介绍

杰东集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的专业申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。

业务还涉及:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。


关于河南杰东药业有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
公司简介杰东药业总部设在北京,厂房在新郑中德产业园,是一家集中药产品研发、中药产品备案、产品加工为一体的综合型企业。我公司为广大经销商、患者提供“一流的产品、一流的质量、一流的服务”;我们以产品良好的市场潜力,多形式的合作方式,优惠的销售政策,以“优越的条件,优惠的价格,优质的服务”,诚挚的欢迎各位老师与我公司建立广泛长久的合作关系。1、代办消字号2、代办保健用品3、代办食字号4、代办医疗器械5、OEM贴 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由河南杰东药业有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112