办理二七区三类医疗器械经营许可时,经营范围选择时新老分类目录该怎么选择?

更新:2022-06-03 08:00 编号:34113887 发布IP:1.194.16.77 浏览:101次
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郑州医疗器械经营许可证、三类医疗器械许可证、医疗器械网络销售备案
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  自从新分类目录开始实行之后,许多企业在申请的时候都会遇到无法判断新老分类之间的关系而止步不前,峰企源根据多年办理经验,开启你问我答模式,为客户解疑答惑。


  客户问:近期公司准备申请三类医疗器械经营许可证书,为招标做铺垫准备,招标条件明确要求,《医疗器械经营许可证》是参加招标的必须条件之一,现在公司就开始着手准备了,现在有一个问题,就是我有点医学底子,也知道产品属于三类,具体的分类归属还不知道如何划分呢?


  我答:是的,关于这个问题困惑过很多客户,不知道咱们公司主营产品是哪些?


  客户:主要是治疗呼吸机、呼吸机


  我答:治疗呼吸机、呼吸机通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成,一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块,是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持,患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用,也可在院内转运时使用。管理类别属于三类医疗器械,新分类目录对应的编号是08呼吸、麻醉和急救器械,老分类目录是6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,在选择经营范围的时候。新分类选择08,老分类选择6854


  客户:那我就明白了,我们以后不会只经营这一款产品,后期还想经营其他的,想一块都给加上去,你们可以代办吗?


  我答:可以的,经营范围可以在新申办时一块给加上去,反正后期变更来变更去,也耽误时间,我们可以可以提供代办服务,为您的企业节省宝贵的时间。

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