代办郑州高新区各区医疗器械三类经营许可证公司新办、变更、延续、注销
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您有做体外诊断试剂6840或者需要冷链运输的医疗器械,做电商,做实体,开美团等外卖方式,我们都可以协助企业办好一整套资质。
体外诊断试剂医疗器械;(6840)需要条件资料具体如下:
1.公司的营业执照副本复印件;
2.法人身份证复印件及毕业证复印件;
3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,必须是大专以上学历)
4.主管检验师1人:可以是退休人员,要主管检验师证,退休人员证并签订返聘合同。
5.质量管理人员1人:身份证、毕业证(工商管理,医学,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化,计算机的大专以上学历)原件和复印件;
6.售后人员2人:检验学1人(检验学的证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化,计算机的大专以上学历)复印件;
7.办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,冷库20立方米,(有温控仪,冷库,冷藏箱第三方验证报告,备用电源)。
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