郑州一类医疗器械生产企业备案代办

2024-11-15 07:00 123.52.70.145 1次
发布企业
河南博铭财务咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
河南博铭财务咨询有限公司
组织机构代码:
91410105789176723Y
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关键词
医疗器械经营许可证办理,第一类医疗器械产品注备案,公司注册,注销,变更
所在地
郑州市金水区东风路蓝堡湾
联系电话
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手机
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业务经理
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产品详细介绍

开办一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。需要注意的是,一类医疗器械生产不需要生产许可证,有营业执照就行。

  办理材料:

  1、《一类医疗器械生产备案表》;

  2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

  3、营业执照和组织机构代码证复印件;

  4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

  5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件;

  6、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

  7、生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”);

  8、主要生产设备和检验设备目录;

  9、质量手册和程序文件目录;

  10、工艺流程图。

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成立日期2006年06月01日
法定代表人唐华
注册资本100
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