【杰东药业】国药准字号 国食健字号 院内制剂 妆字号 消字号 健字号批号之间的区别在哪？

国药准字 保健食品+消字号健字号妆字号区别||国药准字 特点：

也就是药品整个申报大概800-1200w

需要有达标的gmp车间 ，需要在三甲医院做1200-3000例临床，临床一例不通过就需要重新做，费用不退。

申报过程需要实际验收，实际生产，专家评审，毒理分析，药理分析，临床检测，下批文先提交市里  再提交省级 再提交guojiaji整个时间3-5年。

保健食品

也就是我们说的小蓝帽，口服保健品，那个60-90w.办理需要有基础条件（gmp车间，）做配方小实，中试，需要做临床检测。整个时间需要1.5年～2.5年。

食字号特点：

⭐⭐命名：复方成分+剂型，不能功能性命名，例如：人参黄精代用茶，申报成分必须在药食同源目录来选择。不在的成分可以不体现。

⭐⭐优势：申报时间短。费用低。

消字号特点：

消字号主要是针对一些抗抑菌产品，比如皮肤类，黏膜类，妇科男科抑菌类，消杀类，消毒类，护理液，通过抑菌来达到产品效果。

⭐⭐命名 方式：皮肤+抑菌+剂型或商标+抑菌+剂型 例如：皮肤抑菌液/抑菌粉、抑菌膏，皮肤/口腔抑菌粉等，不可功能性命名

⭐⭐⭐主要宣传抑菌作用：对金黄色葡萄球菌/大肠杆菌/白色念珠菌具有抑制作用，这是他的特点不能宣传产品特性，产品包装宣传不占优势。

⭐⭐⭐优势：在销售渠道上面占优势，渠道多，渠道广。

外用健字号的特点：

一般是针对一些外敷散/热敷包/黑膏药/贴敷膏/足浴包/筋骨类/药膏/精油/外用药酒/擦剂/艾灸/祛湿/祛寒/通络等理疗产品。

⭐优势：可以功能性命名（命名方式：功能+保健+剂型）例如：筋骨祛痛保健液，祛痘滋养保健液，护发保健液，鼻舒康保健液等，烧烫保健膏，肛康保健粉，养发护发保健液等命名

⭐⭐宣传产品特点；保健作用：本品为外用保健用品，缓解×××不适，具有×××的保健作用。

️️缺点：销售渠道稍微会狭窄一点。

妆字号特点：

对原料有要求，原料必须是在妆字号分类目录里面才可以申报。植物成分不能直接写原料，必须写某某提取物。

不能宣传功效，不能功能性命名，

对生产有要求，不能来料加工，需要厂家购买原料和加工。对量一般要求比较大

优势：药监局备案，档次高

院内制剂备案：

需要有①：医疗机构执业许可证②医疗机构制剂许可证。

时间:准备工作1个月、试验6个月、提交资料2个月:共计9个月时间

办理费用：单个产品10-12w