【杰东药业】国药准字号 国食健字号 院内制剂 妆字号 消字号 健字号批号之间的区别在哪?

2024-11-24 09:58 115.60.158.174 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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服务范围
全国接单
加工方式
OEM贴牌加工 私人订制
主营
中药批号申报 备案
关键词
传统中药秘方代办批号,古方中草药批号申请,家传秘方/偏方手续申报,消字号健字号食字号审批,中药合法上市办手续
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

国药准字 保健食品+消字号健字号妆字号区别||国药准字 特点: 微信图片_202404081216301.jpg

也就是药品整个申报大概800-1200w

需要有达标的gmp车间 ,需要在三甲医院做1200-3000例临床,临床一例不通过就需要重新做,费用不退。

申报过程需要实际验收,实际生产,专家评审,毒理分析,药理分析,临床检测,下批文先提交市里  再提交省级 再提交guojiaji整个时间3-5年。

保健食品

也就是我们说的小蓝帽,口服保健品,那个60-90w.办理需要有基础条件(gmp车间,)做配方小实,中试,需要做临床检测。整个时间需要1.5年~2.5年。

食字号特点:

⭐⭐命名:复方成分+剂型,不能功能性命名,例如:人参黄精代用茶,申报成分必须在药食同源目录来选择。不在的成分可以不体现。

⭐⭐优势:申报时间短。费用低。

消字号特点: 微信图片_20240424171615.png

消字号主要是针对一些抗抑菌产品,比如皮肤类,黏膜类,妇科男科抑菌类,消杀类,消毒类,护理液,通过抑菌来达到产品效果。

⭐⭐命名 方式:皮肤+抑菌+剂型或商标+抑菌+剂型 例如:皮肤抑菌液/抑菌粉、抑菌膏,皮肤/口腔抑菌粉等,不可功能性命名

⭐⭐⭐主要宣传抑菌作用:对金黄色葡萄球菌/大肠杆菌/白色念珠菌具有抑制作用,这是他的特点不能宣传产品特性,产品包装宣传不占优势。

⭐⭐⭐优势:在销售渠道上面占优势,渠道多,渠道广。

外用健字号的特点:

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一般是针对一些外敷散/热敷包/黑膏药/贴敷膏/足浴包/筋骨类/药膏/精油/外用药酒/擦剂/艾灸/祛湿/祛寒/通络等理疗产品。

⭐优势:可以功能性命名(命名方式:功能+保健+剂型)例如:筋骨祛痛保健液,祛痘滋养保健液,护发保健液,鼻舒康保健液等,烧烫保健膏,肛康保健粉,养发护发保健液等命名

⭐⭐宣传产品特点;保健作用:本品为外用保健用品,缓解×××不适,具有×××的保健作用。

️️缺点:销售渠道稍微会狭窄一点。

妆字号特点: 微信图片_2023091916242820.jpg

对原料有要求,原料必须是在妆字号分类目录里面才可以申报。植物成分不能直接写原料,必须写某某提取物。

不能宣传功效,不能功能性命名,

对生产有要求,不能来料加工,需要厂家购买原料和加工。对量一般要求比较大

优势:药监局备案,档次高

院内制剂备案:

需要有①:医疗机构执业许可证②医疗机构制剂许可证。

时间:准备工作1个月、试验6个月、提交资料2个月:共计9个月时间

办理费用:单个产品10-12w


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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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