郑州市办理药品经营许可证必看的流程步骤

郑州市办理药品经营许可证必看的流程步骤

郑州市办理药品经营许可证必看的流程步骤

郑州市办理药品经营许可证必看的流程步骤

　申领《药品经营许可证》的条件：第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

　　1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

　　2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

　　3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

　　4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

　　5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

　　6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

药品经营许可证管理规范的内容是什么：

　　药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

《药品经营许可证》是开设药房、零售/批发企业必须要申请的。须经企业所在地县级以上地方监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。根据药品经营许可证管理规范的规定，个人和单位领取药品经营许可证，必须要满足一定条件，严格按照程序执行。只有符合条件的，才能向当地局提出申请，局受理后，对资料进行审核，符合发证要求的，发放药品经营许可证。如果今后许可证上面登记的法人名称发生变更，许可证也要及时更换。