办理消字号/健字号产品资质如何办理 /自制配方的消字号、健字号、食字号、消字号产品手续/代加工

更新:2025-01-15 09:00 编号:34411536 发布IP:39.149.254.62 浏览:7次
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河南杰东药业有限公司商铺
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4
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河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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7X24小时
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全国、
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
所在地
薛店镇中德产业园
手机
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宋倩  请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍

办理消字号生产许可、健字号产品资质以及自制配方的消字号、健字号、食字号产品资质的办理流程相对复杂,但遵循一定的步骤和规定是可以顺利完成的。以下是对这些流程的具体说明:

一、消字号生产许可的办理

办理流程

  1. 生产立项与建设:需要确定生产项目并建设符合要求的厂房车间。需要获得生产许可证,这一过程通常需要约30日(正常情况下)。

  2. 生产小样与备案:生产小样用于备案测试,生产时间/批号需晚于生产许可下发时间。

  3. 编订企业标准与备案:根据产品特性编订企业标准,并进行企标备案。

  4. 送检与审核:联系检测机构送检产品,汇总检测结果,编写安全卫生评价报告,并整理相关文件提交卫生健康委员会。

  5. 审核与发证:卫生健康委员会对提交的材料进行审核,审核通过后在5日内下发相关备案凭证或卫生许可批件。

注意事项

  • 在整个过程中,需要确保所有申报资料内容的真实性和合法性。

  • 严格按照国家相关法规和标准进行生产和检测。

  • 二、健字号产品资质的办理

    办理流程(与消字号类似,但更注重产品的保健功能):

    1. 产品研发:确定产品的配方、生产工艺和质量标准等,确保产品的安全性和有效性。

    2. 材料准备:准备申请健字号所需的相关材料,如产品说明书、研发报告、质量标准、安全性评价报告等。

    3. 提交申请:将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。

    4. 审核与批准:食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,包括技术评审和现场检查等环节。审核通过后,颁发健字号批准文号。

    注意事项

  • 产品的功效宣称必须真实可靠,不能夸大其词。

  • 产品的安全性评价需要严格把关,确保消费者的使用安全。

  • 三、自制配方的消字号、健字号、食字号产品资质的办理

    对于自制配方的产品,其办理流程与上述类似,但需注意以下几点:

    1. 配方验证:在产品研发阶段,需要对自制配方进行充分的验证和测试,确保其安全性和有效性。

    2. 标准制定:根据产品的特性和用途,制定合适的企业标准或质量标准,并进行备案。

    3. 合规性审查:在提交申请前,需要对产品进行合规性审查,确保产品符合相关法规和标准的要求。

    4. 检测与评估:联系检测机构对产品进行检测和评估,确保产品质量符合标准要求。

    办理消字号生产许可、健字号产品资质以及自制配方的相关产品资质需要遵循一系列复杂的流程和规定。在整个过程中,需要确保所有申报资料的真实性和合法性,严格按照国家相关法规和标准进行生产和检测。加强与相关部门的沟通与合作,及时了解政策动态和申报要求,也是顺利完成办理过程的关键。

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