自制中药如何申请消毒生产许可证保健用品资质/食品生产许可证,中成药批号办理流程/消字号健字号及代加工

民间自制中药在申请消毒生产许可证、保健用品资质、食品生产许可证以及中成药批号时，需要遵循不同的流程和标准。以下是对这些申请流程的详细解释和归纳，包括所需时间和关键步骤：

1. 消毒生产许可证

办理流程：

• 准备申请材料，包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量检测报告等。

• 提交申请材料至当地卫生监督部门或相关审批机构。

• 审批机构对申请材料进行审核，并可能进行现场核查。

• 审核通过后，颁发消毒生产许可证。

办理时间：

• 根据审批机构的工作效率和具体情况，办理时间可能有所不同。但一般来说，从开始申请到获得许可证，整个过程可能需要数月至半年的时间。

2.保健用品资质

办理流程：

• 选择合适的申请类型（如健字号）。

• 准备申请材料，包括产品配方、生产工艺、安全性评价报告、功效成分或标志性成分检测报告等。

• 提交申请材料至当地食品药品监督管理局或相关审批机构。

• 审批机构对申请材料进行审核，并可能进行现场核查和样品检验。

• 审核通过后，颁发保健用品资质证书。

办理时间：

• 保健用品资质的办理时间也取决于审批机构的工作效率和具体情况。一般来说，从开始申请到获得资质证书，可能需要3-6个月的时间。

3.食品生产许可证

办理流程：

• 提交申请材料至受理部门，包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量控制文件等。

• 受理部门在五个工作日内作出是否受理决定，并出具书面通知。

• 受理之日起20个工作日内组织生产加工企业生产必备条件进行现场核查。

• 核查组对现场核查合格企业进行现场抽样，检验机构在15日内完成发证检验。

• 对核查组的审查报告进行审查，将符合发证条件企业名单及相关材料汇总上报。

• 审定企业申请材料和审查结果，作出准予或不准予许可决定。

• 10个工作日内颁发食品生产许可证并送达申请人。

办理时间：

• 从提交申请到获得食品生产许可证，整个流程大约需要1-2个月的时间。

4.中成药批号办理

办理流程：

• 选择正确的申请类型（如新药批号申请、增加用途申请等）。

• 准备申请材料，包括产品配方、生产工艺、药理学实验数据、安全性实验报告、有效性研究报告等。

• 提交申请材料至国家药品监督管理局或相关审批机构。

• 审批机构对申请材料进行审批和评估，包括对产品的质量、安全性和功效进行评估。

• 批准和颁发批号。

办理时间：

• 中成药批号的办理时间因产品复杂性和审批机构的工作效率而异。一般来说，从开始申请到获得批号，可能需要数月至一年的时间。

注意事项：

• 在申请过程中，请确保所有材料的真实性和准确性。

• 遵循相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全性。

• 提前规划好时间，以避免因审批周期过长而影响产品上市进度。

• 如有需要，可以寻求代办机构的帮助，以提高申请成功率和效率。




问题回答：

一、办理批号都需要哪里资料手续？


1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

2、产品信息：产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章（拍照或扫描，一定要清晰，公章也要清楚，不要压到字，否则容易被退回呢）

2.联系人姓名+联系方式，法人姓名+联系方式，座机号（座机号没有可以不提供），Q邮箱，及公司办公地址

 

二、单独做个批号有意义吗？

 

单独做个企标是没啥意义。你要按照保健用品的企业标准去做，它就叫保健用品批号，你按照消字号的企业标准去做，就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用，单做个企标，没有分类，做也没有说任何意义。

 

三、批号有效期吗？

 

批号做到你公司名下以后，你自己有所有权，它是可以长期使用的，目前国家没有明令规止它这个使用期限，您就可以一直用就行

 

四、什么是批号？

批号的合法手续相当于人的身份证一样，分批文和批号两种性质的，通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号，目前消字号和健字号属于省级企业责任制，备案到客户营业执照名下，目前简政放权，企业代盖章，在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询，称之为企业标准，大白话也叫批号。

中药秘方审批都有哪些分类？

批号申请：械字号，健字号，消字号，食字号，妆字号，日用品批号等手续

消字号贴牌：抑菌液，皮肤抑菌液，抑菌膏，肤康抑菌喷剂，妇科抑菌膏等

健字号申请：通经活络祛痛保健液，筋骨痛保健喷剂，鼻舒康保健膏，筋骨热敷保健贴等手续。

械字号：物理疗法的产品不含有中药成分

日用品：产品的分类比较杂，不能写适用范围

快快 联系我把。。祝您早日成功。。