中药外用保健产品消字号怎么办理?消字号/健字号/械字号/及代加工

卫消字号（消字号）的办理、备案流程及费用、注意事项如下：

一、卫消字号（消字号）办理流程

1. 确定产品类型和类别：

2. 确定申请的消字号产品类型，如消毒剂、消毒器械等。

3. 按照国家卫生健康委员会的相关规定进行分类。

4. 产品检测：

5. 将产品送至具有相关检测资质的机构进行检测，确保产品符合国家相关标准和规定。

6. 准备申请资料：

7. 标签（铭牌）、说明书

8. 经实验室认证检验机构出具的检验报告（含）

9. 经备案且在有效期内的企业标准或质量标准

10. 产品配方（或消毒器械元器件、结构图）

11. 生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕

12. 其他可能需要的资料，如工艺流程、质量管理体系证明等

13. 根据产品类型和类别，准备相关的申请资料，包括但不限于：

14. 审核与现场检查：

15. 将申请资料提交至国家卫生健康委员会或其委托的机构进行审核和现场检查。

16. 注册登记与备案：

17. 审核通过后，将获得消字号证书和批准文号。

18. 在相关平台进行注册登记和备案，以便在市场销售和推广。

二、消字号备案流程及费用备案流程

1. 申请生产能力审核：

2. 向省级卫生监督部门申请生产能力审核，并填写相关资料。

3. 现场采样封样，送检：

4. 现场采样封样后，送至具有资质的检验机构进行检测。

5. 出具卫生用品安全评价报告：

6. 检验机构根据检测结果出具卫生用品安全评价报告。

7. 提供资料进行备案：

8. 将相关资料和安全评价报告提交至省级卫生行政部门进行备案。

9. 备案成功：

10. 备案成功后，产品即可合法上市销售。

备案费用

• 消字号的办理费用一般在1-3万之间，具体费用受地区政策、产品类型、检测项目等因素影响。

• 如果选择找中间商或机构进行操作，可能会产生额外的咨询费、代理服务费等。

三、注意事项

1. 确保产品符合国家标准：

2. 产品必须符合国家相关标准和规定，否则无法通过审核和备案。

3. 准备齐全的申请资料：

4. 按照要求准备齐全的申请资料，确保资料的真实性和完整性。

5. 选择具有资质的检验机构：

6. 选择具有实验室认证资质的检验机构进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。

7. 遵守法律法规：

8. 在整个办理和备案过程中，必须严格遵守国家相关法律法规和政策要求。

9. 注意备案时效：

10. 备案成功后，产品应在有效期内合法销售和使用，过期需重新进行备案。

11. 不得虚假宣传：

12. 消字号产品仅有消毒功能，不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应做任何有疗效的宣传。

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