民间自制中药在申请消毒生产许可证、保健用品资质、食品生产许可证以及中成药批号时,需要遵循不同的流程和标准。以下是对这些申请流程的详细解释和归纳,包括所需时间和关键步骤:
1. 消毒生产许可证
办理流程:
准备申请材料,包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量检测报告等。
提交申请材料至当地卫生监督部门或相关审批机构。
审批机构对申请材料进行审核,并可能进行现场核查。
审核通过后,颁发消毒生产许可证。
根据审批机构的工作效率和具体情况,办理时间可能有所不同。但一般来说,从开始申请到获得许可证,整个过程可能需要数月至半年的时间。
2.保健用品资质选择合适的申请类型(如健字号)。
准备申请材料,包括产品配方、生产工艺、安全性评价报告、功效成分或标志性成分检测报告等。
提交申请材料至当地食品药品监督管理局或相关审批机构。
审批机构对申请材料进行审核,并可能进行现场核查和样品检验。
审核通过后,颁发保健用品资质证书。
保健用品资质的办理时间也取决于审批机构的工作效率和具体情况。一般来说,从开始申请到获得资质证书,可能需要3-6个月的时间。
3.食品生产许可证提交申请材料至受理部门,包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量控制文件等。
受理部门在五个工作日内作出是否受理决定,并出具书面通知。
受理之日起20个工作日内组织生产加工企业生产必备条件进行现场核查。
核查组对现场核查合格企业进行现场抽样,检验机构在15日内完成发证检验。
对核查组的审查报告进行审查,将符合发证条件企业名单及相关材料汇总上报。
审定企业申请材料和审查结果,作出准予或不准予许可决定。
10个工作日内颁发食品生产许可证并送达申请人。
从提交申请到获得食品生产许可证,整个流程大约需要1-2个月的时间。
4.中成药批号办理选择正确的申请类型(如新药批号申请、增加用途申请等)。
准备申请材料,包括产品配方、生产工艺、药理学实验数据、安全性实验报告、有效性研究报告等。
提交申请材料至国家药品监督管理局或相关审批机构。
审批机构对申请材料进行审批和评估,包括对产品的质量、安全性和功效进行评估。
批准和颁发批号。
中成药批号的办理时间因产品复杂性和审批机构的工作效率而异。一般来说,从开始申请到获得批号,可能需要数月至一年的时间。
注意事项:在申请过程中,请确保所有材料的真实性和准确性。
遵循相关法律法规和标准,确保产品的质量和安全性。
提前规划好时间,以避免因审批周期过长而影响产品上市进度。
如有需要,可以寻求代办机构的帮助,以提高申请成功率和效率。
办理时间:
办理流程:
办理时间:
办理流程:
办理时间:
办理流程:
办理时间:
问题回答:
一、办理批号都需要哪里资料手续?
1、贵公司的营业执照+法人代表身份证
2、产品信息:产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程
3、可以接收平台发送验证码信息的手机号
注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章(拍照或扫描,一定要清晰,公章也要清楚,不要压到字,否则容易被退回呢)
2.联系人姓名+联系方式,法人姓名+联系方式,座机号(座机号没有可以不提供),Q邮箱,及公司办公地址
二、单独做个批号有意义吗?
单独做个企标是没啥意义。你要按照保健用品的企业标准去做,它就叫保健用品批号,你按照消字号的企业标准去做,就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用,单做个企标,没有分类,做也没有说任何意义。
三、批号有效期吗?
批号做到你公司名下以后,你自己有所有权,它是可以长期使用的,目前国家没有明令规止它这个使用期限,您就可以一直用就行
四、什么是批号?
批号的合法手续相当于人的身份证一样,分批文和批号两种性质的,通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号,目前消字号和健字号属于省级企业责任制,备案到客户营业执照名下,目前简政放权,企业代盖章,在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询,称之为企业标准,大白话也叫批号。
中药秘方审批都有哪些分类?
批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续
消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等
健字号申请:通经活络祛痛保健液,筋骨痛保健喷剂,鼻舒康保健膏,筋骨热敷保健贴等手续。
械字号:物理疗法的产品不含有中药成分
日用品:产品的分类比较杂,不能写适用范围
快来 联系我把。。。。。。。。。。祝您早日成功额。。。