自制膏药贴批号代办 / 食字号/ 健字号/ 消字号/ 械字号等/ 贴牌 代加工

2024-11-30 09:00 39.149.254.239 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
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时效
7X24小时
区域
全国、
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
所在地
薛店镇中德产业园
联系电话
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产品详细介绍

解放您的中药秘方,合法上市销售,办理批号手续,自家秘方药怎么大量销售,办批号需要多少钱哪些产品需要备案?

一切国内-市场上销售的商品都需要做备案。包括所有的产品,生活上用到的东西。

产品不备案有哪些后果?未备案产品不能在市场上自由销售流通。 产品将随时面临被jubao下架的风险。并负担一些其他法律风险。政策越来越紧,行业越来越严格,消费者维权意识越来越强。不要再让您的产品裸奔了。

企业标准备案所需资料:(1)标准文本(2)编制说明(3)备案表(4)审定纪要和结论:(5)审定人员名单:自家秘方药怎么大量销售,办批号需要多少钱(6)有效的营业执照或登记证书复印件:组织机构代码证书复印件及电子副本。(7)必要的验证材料,如检验、测试、实验、鉴定报告:(8)企业发布布文件、承诺声明(9)其它必要的材料.


在选择外用药秘方的字号时,需要根据产品的特性、目标市场和法律法规来确定。消字号、健字号和械字号各有其特点和适用范围,以下是它们之间的区别和办理技巧:

一、消字号、健字号和械字号的区别

  1. 消字号:

  2. 定义:消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。

  3. 特点:检测指标主要为杀菌作用,不具备任何疗效。

  4. 适用范围:适用于具有消毒、杀菌功能的中药外用产品。

  5. 健字号(保健食品):

  6. 定义:健字号是卫生部对审查合格的保健食品发给的《保健食品批准证书》。

  7. 特点:仅有保健功效,不具备任何治疗作用。

  8. 适用范围:适用于具有保健功能的中药外用产品,但更常用于口服保健食品。

  9. 械字号:

  10. 定义:械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

  11. 特点:风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  12. 适用范围:适用于具有治疗或辅助治疗功能的中药外用产品,如膏药、贴剂等。

二、健/消/食字号办理技巧攻略

  1. 确定产品特性和目标市场

  2. 在选择字号前,要明确产品的特性、功效和目标市场。这有助于确定产品的定位和字号选择。

  3. 了解相关法律法规

  4. 在办理字号前,要充分了解相关的法律法规和政策要求。这包括产品注册、审批、生产、销售等方面的规定。

  5. 准备申报材料

  6. 根据所选择的字号,准备相应的申报材料。这包括产品说明书、配方、生产工艺、质量控制标准、临床试验数据等。确保材料真实、准确、完整。

  7. 提交申请并等待审批

  8. 将申报材料提交给相应的药品监督管理部门,并等待审批结果。审批时间因地区和具体产品而异,请耐心等待。

  9. 获得批文批号并合法上市

  10. 如果申请获得批准,将获得相应的批文批号。获得批文批号后,产品即可合法上市销售。

三、实战办理步骤

  1. 消字号办理步骤:

  2. 确定产品成分和剂型。

  3. 准备产品说明书、配方、生产工艺等相关材料。

  4. 提交申请给地方卫生部门并等待审批。

  5. 获得消字号批文后合法上市。

  6. 健字号办理步骤:

  7. 确定产品为保健食品并符合相关要求。

  8. 准备产品说明书、配方、功效成分或标志性成分、标签、说明书样稿以及表明产品安全性、保健功能和研究资料等材料。

  9. 提交申请给国家市场监督管理zongju并等待审批。

  10. 获得健字号批文后合法上市。

  11. 械字号办理步骤:

  12. 确定产品为医疗器械并符合相关要求。

  13. 准备产品注册申请表、研究资料以及产品生产技术要求等材料。

  14. 提交申请给国家药品监督管理局并等待审批。

  15. 获得械字号批文后合法上市。

请注意,以上信息仅供参考,具体办理流程和要求可能因地区和具体产品而有所不同。在办理过程中,建议咨询机构或律师以获取准确的信息和指导。

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