食消健字号怎么办理,怎么加工销售产品

2025-01-05 09:00 39.149.254.240 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
时效
7X24小时
区域
全国、
业务范围
中药文号注册、贴牌加工
关键词
药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
所在地
薛店镇中德产业园
手机
15093351736
联系人
宋倩  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

如果您有效果好的产品想要合法销售,办理批号,欢迎详聊,一对一帮您详细解答,保健用品字号主要是针对一些鼻炎/膏药/痔疮热敷/膏贴/黑膏药、科/暖宫/排寒排湿药酒热敷包等产品手续的办理。可以促进产品功效产品宣传的一些特性

好的方子,想要打开市场,生产,销售?

您要解:决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。关于中药方上市,相信您存在很多困惑--不同类型分别要办理什么批号呢?*要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。较近接到一些来咨询办理批号手续的电话,不少朋友都不知道批号是什么意思,基本上开口问的都是"你们这里是不是办什么批文的?"“你们那里办批号是什么流程啊?"“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?


这期我们就来谈谈什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,中药方子如何办理批号手续?

解释一下,何为批文批号手续?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,*药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号,原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业情提发展,只要是对产品进 
 行备案的过程,我们都称之为*批文的过程。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、城字号、妆字号。

内服产品批文:包括:药字号、健字号、食字号、特医。口服-按剂型可以分为国体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶、代用茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等)外用按剂型可以分为固体体(膏贴、粉剂、春剂、凝防等)和液体(控礼,洗液、喷要,酊剂、精华消等)究意自己的产品该办理哪种关型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范用等来讲行选择。

为自己的研发产品办理及完善消字号、健字号、械字号、食字号等合法手续,需要遵循各自的办理流程和规定。以下是对这些类型产品办理流程的详细解析:

一、消字号办理

1. 准备资料

  • 企业营业执照、生产许可证等基本证件。

  • 产品相关证明材料,如产品检验报告、生产工艺流程等。

  • 2. 提交申请

  • 将准备好的材料提交给当地卫生行政部门或相关监管部门。

  • 3. 审核材料

  • 卫生行政部门对提交的申请材料进行审核,确保企业的生产资质和产品符合相关要求。

  • 4. 现场检查

  • 对企业的生产场所、设施设备、生产过程等进行现场检查,确保生产环节符合要求。

  • 5. 发放消字号

  • 审核通过后,卫生行政部门会发放消字号,企业可以在产品包装上标注消毒字号。

  • 二、健字号办理

    1. 准备资料

  • 公司营业执照、产品说明书、研发报告、质量安全控制方案等相关材料。

  • 2. 审查和检测

  • 提交申请材料后,相关部门会进行严格的审查和检测,包括产品的成分、生产工艺、质量安全控制等方面的评估。

  • 3. 审批和颁发文号

  • 通过审查和检测后,如果符合相关标准和要求,相关部门会进行审批,并颁发健字号文号给产品。

  • 4. 文号管理和监督

  • 获得健字号文号后,企业需要自觉遵守相关的管理和监督制度,确保产品质量和安全符合相关标准。

  • 三、械字号办理

    1. 准备资料

  • 企业注册证明、医疗器械生产许可证、产品注册证明、技术文档(如产品说明书、产品性能报告、质量控制文件等)、临床试验数据(如果适用)、产品标签和包装等。

  • 2. 自查和整改

  • 对所提交的资料进行自查和整改,确保符合相关法规和要求。

  • 3.委托注册代理机构(可选)

  • 选择一家合格的注册代理机构,协助进行械字号注册申请。

  • 4. 申请递交

  • 向国家药品监督管理局(NMPA)递交械字号注册申请。

  • 5. 审核和评估

  • NMPA对申请进行审核和评估,可能要求补充信息或进行现场检查。

  • 6.临床试验(如果适用)

  • 如果医疗器械需要进行临床试验,企业需在获得批准后按规定程序和要求进行。

  • 7. 注册证发放

  • 审核通过后,NMPA将颁发械字号注册证,产品可在市场上合法销售和使用。

  • 四、食字号办理

    1. 标准制定

  • 食品生产企业需制定企业标准,并在组织生产前向省级卫生行政部门备案。

  • 2. 准备资料

  • 企业营业执照、食品流通许可证、产品质量和安全报告、产品标签、包装材料样品等。

  • 3. 提交申请

  • 将申请资料提交至省级卫生行政部门或相关监管部门。

  • 4. 审核与检测

  • 相关部门会对申请资料进行审核,并进行抽样检测,确保产品符合国家标准。

  • 5. 颁发批文

  • 审核通过后,颁发食字号批文,企业可以在产品上使用食字号标识。

  • 注意事项
  • 在办理过程中,企业应密切关注政策变化和更新情况,确保申请的顺利进行。

  • 认真准备申请材料,确保材料的真实性、合规性和完整性。

  • 遵守相关法律法规和规定,确保产品质量和安全。

  • 如有需要,可咨询机构或律师以获取更详细的指导和建议。


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